细菌内毒素……懂的进来！！！！

mwp58403 · 发表于 2019-6-6 13:09:20

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

关于细菌内毒素检查法中灵敏度复核试验，既然要求2λ必须为阳性，0.25λ必须为阴性，那么还要按照计算公式计算 λc=antilg （∑X/n) 的值有何意义，肯定是符合0. 5〜2λ( 包括 0. 5λ和 2λ) 要求的啊！！！到底是为了什么？

a72736650 · 发表于 2019-6-6 13:58:30

哈哈哈哈也是哦在2λ和0.5λ之间取值算几何平均数那结果肯定在这之间嘛

Yvonne1 · 发表于 2019-6-6 13:32:07

不懂，进来看看

起床致富 · 发表于 2019-6-6 13:32:42

2λ必须为阳性，0.25λ必须为阴性是前提条件。是对你试验操作的一种检查和参考。如果2λ出现不全阳，λ却有阳性出现，则说明试验过程出现问题，试验失败。

星火燎原之势 · 发表于 2019-6-6 14:36:03

有前因后果的，在前提满足的情况下再来得到的结果

哈里巴人 · 发表于 2019-6-6 17:24:56

前者保证准确性，后者评估偏离度

樱木 · 发表于 2019-6-20 11:05:44

我也觉得这个没必要。2λ为阳性，0.25λ为阴性，结果肯定合格了。药典可能是严谨的说法。2λ为阳性，0.25λ为阴性只是说明实验有效，没具体计算出值。后面计算能够直观看出灵敏度复核值与标准0.5~2λ之间的关系，虽然没必要，但是能给出具体数值来对标准进行判定

weijian_Lu · 发表于 2019-9-12 21:38:22

我同样有这个问题的困扰，就是新到的鲎试剂（0.25EU/ml）需要对灵敏度标示值进行复标，然后如果复标结果是0.18EU/ml，肯定是满足0.5~2λ，按照药典的说法，是不是应该继续用0.25EU/ml这个值啊？还是用0.18EU/ml进行最大稀释倍数的计算？

346706642 · 发表于 2019-11-16 15:03:18

weijian_Lu 发表于 2019-9-12 21:38
我同样有这个问题的困扰，就是新到的鲎试剂（0.25EU/ml）需要对灵敏度标示值进行复标，然后如果复标结果是0 ...

药典规定灵敏度复核结果合格的话，以标示灵敏度为该批鲎试剂的灵敏度

Sally钱 · 发表于 2025-6-9 08:50:01

所以2025取消了2λ必须为阳性，但是凝胶法里，又规定2λ必须为阳性。要是干扰试验的时候不为阳性，后面试验过程也可能达不大要求啊

[药典/标准文件] 细菌内毒素……懂的进来！！！！