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[数据调查及管理] OOS/ 偏差

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发表于 2019-6-17 14:53:36 | 显示全部楼层 |阅读模式

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色谱柱漏液算OOS,还是,偏差?
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药徒
发表于 2019-6-17 15:00:40 | 显示全部楼层
1、OOS属于偏差的一种特定类型。
2、色谱柱漏液是在检验过程中发现的吗?如果没有得出超标结果,则属于实验室偏差。
3、如果发现结果超标,调查时发现是色谱柱漏液导致的,那就是OOS。

点评

同意,按发现异常的环节来判断  详情 回复 发表于 2019-6-24 10:23
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药徒
发表于 2019-6-17 14:57:43 | 显示全部楼层
一般是偏差
但如果是先发现结果不对,后发现漏液,则是oos
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药徒
发表于 2019-6-17 15:01:17 | 显示全部楼层
OOS        
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药徒
发表于 2019-6-17 15:15:15 | 显示全部楼层
OOS是超标,如果你没有得出结果就发现了,那么就是偏差,如果是发现超标了再进行的调查,那么久属于OOS
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药徒
发表于 2019-6-17 16:50:43 | 显示全部楼层
分两种情况:
1、整个序列已经结束,结果不合格,属于OOS;
2、序列运行过程中发现,属于偏差。
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药生
发表于 2019-6-17 17:56:33 | 显示全部楼层
OOS是实验数据超范围……如果操作结束才漏液,对结果合格没影响,那只能是报检维修……
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药徒
发表于 2019-6-18 10:23:11 | 显示全部楼层
OOS的定义是啥……把准了这一点……
1、检验之前或者过程中发现漏液了,偏差;
2、出了结果,不合格,发起OOS,漏液可能是你调查发现的原因;
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药徒
发表于 2019-6-19 08:20:13 | 显示全部楼层
OOS是QC实验数据超范围
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药徒
发表于 2019-6-19 11:08:00 | 显示全部楼层
额!你去看看OOS!OOT还有AD的区别啊!实验室的如果不涉及检验数据的可以写偏差!凡是涉及检验数据的偏差管理适用于你们实验室的调查??
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药徒
发表于 2019-6-19 11:23:51 | 显示全部楼层
应该算是偏差,发现是漏液问题所有数据直接不能用的 以偏差走,检测数据无效,从新取样检测。
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发表于 2019-6-20 08:45:55 | 显示全部楼层
好好确认一下OOS和偏差的定义
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发表于 2019-6-20 13:56:26 | 显示全部楼层
在实验室如果立即发生发现,看自己文件规定,可以定义为事件,如果不影响结果的报告情况下。
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药徒
发表于 2019-6-21 09:38:01 | 显示全部楼层
算偏差,楼上各位说的很清楚了。
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发表于 2019-6-22 16:34:38 | 显示全部楼层
实验室错误   不漏是基本要求吧
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药徒
发表于 2019-6-22 17:23:41 | 显示全部楼层
算偏差。。。。
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药徒
发表于 2019-6-24 10:23:22 | 显示全部楼层
stupid22273 发表于 2019-6-17 15:00
1、OOS属于偏差的一种特定类型。
2、色谱柱漏液是在检验过程中发现的吗?如果没有得出超标结果,则属于实 ...

同意,按发现异常的环节来判断
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发表于 2019-7-1 11:40:46 来自手机 | 显示全部楼层
我想问问,如果在序列完成后,发现是对照品问题,例如对照品rsd超标,对照品无峰出等,导致无法计算结果,那这个算oos吗?
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药徒
发表于 2019-7-2 17:08:08 来自手机 | 显示全部楼层
黄凤媚 发表于 2019-7-1 11:40
我想问问,如果在序列完成后,发现是对照品问题,例如对照品rsd超标,对照品无峰出等,导致无法计算结果, ...

走个实验室异常调查就行了,不是OOS
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药徒
发表于 2019-7-7 22:29:05 | 显示全部楼层
不好使 发表于 2019-7-2 17:08
走个实验室异常调查就行了,不是OOS

怎么可能走异常怎么简单。肯定要报偏差或OOS
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