【中工通明杯】中国味-药典指标，我们更严！

鹤城

    蒲公英论坛正在举办“中工通明杯”《中国味》征文https://www.ouryao.com/thread-501121-1-1.html，我要写的题目是《中国味-药典指标，我们更严！》。

    因工作原因，曾搜集并整理了诸多药典中关于明胶产品的指标。这些药典中，就属中华人民共和国合同法药典指标更严。现在举例来说，就以重金属这一指标来说，韩国药典不得超过50ppm;美国药典（USP40NF35）,未做要求；日本药典不得超过50ppm；印度药典不得超过50ppm；中国药典（2015版二部）明胶，不得超过30ppm；中国药典（2015版四部）胶囊用明胶，不得超过30ppm。如果这一指标，不足以说明问题，可再看铬这一指标。韩国药典未做要求;美国药典（USP40NF35）,不得超过10ppm；日本药典不得超过10ppm；印度药典未做要求；中国药典（2015版二部）明胶，不得超过2ppm；中国药典（2015版四部）胶囊用明胶，不得超过2ppm。

    重金属是毒理学指标，药典指标要求更严，尚能理解和接受。也许是国人的体型小，按照可耐受量mg/kg体重测算而来吧？相比较而言，国人体型较小，所以可耐受量就小。具体怎么来的，我不知道，请见谅。如果有大神知道，可补充解释说明。

    铬，这一指标比较特殊。铬是人体必需的微量元素。三价的铬是对人体有益的元素，而六价铬是有毒的。人体对无机铬的吸收利用率极低，不到1%；人体对有机铬的利用率可达10-25%。铬在天然食品中的含量较低、均以三价的形式存在。那么，我国药典为什么会对铬，制定这么严格的要求？这就需要了解一下2012年毒胶囊事件。如果有人感兴趣，可自行脑补。按照在地壳中的含量，铬是分布较广的元素之一。因此，动物体内均有铬，其他生产物料中含有不同含量的铬。为什么明胶以及明胶制品（胶囊壳）需要严格限制铬，就是为了控制原料引入铬。铬对于明胶，就像三聚氰胺对于乳制品、地沟油对于餐饮那么敏感，其根源在于非法使用或者非法添加。诚然，药典规定的指标很低，但却是控制手段而非预防手段。明胶生产本应是不得使用含铬高的物料（鞣制后皮革），但因为监管的难度，最后退而求其次为“加严控制指标”，实属无奈之举。也可以说，是某些违法企业带给整个行业的不良影响。

    我们药典指标更严，其目的是为了向广大人民群众提供更安全的药品。对于某些有争议的指标，希望大家辩证的去看。谢谢！

山顶洞人

过审，契合主题。
这个味，要有对比，有分析

yuansoul

山顶洞人 发表于 2019-7-2 08:04
过审，契合主题。
这个味，要有对比，有分析

坚持真理，不畏艰苦，强烈要求控制好微生物 attach_img


https://www.ouryao.com/thread-501281-1-1.html

syhorchid

药典标准，与时俱进

鹤城

yuansoul 发表于 2019-7-2 09:51
坚持真理，不畏艰苦，强烈要求控制好微生物 attach_img

微生物指标，也差不多。
前一段时间，刚对比过美国药典、欧洲药典、英国药典、印度药典、日本药典、韩国药典、中国药典。

鹤城

山顶洞人 发表于 2019-7-2 08:04
过审，契合主题。
这个味，要有对比，有分析

我昨晚上传了个图片。
是不是，我误操作删除了。

山顶洞人

鹤城 发表于 2019-7-2 18:18
我昨晚上传了个图片。
是不是，我误操作删除了。

不知道，我没动哎

鹤城

山顶洞人 发表于 2019-7-3 13:08
不知道，我没动哎

是我误删的。
我插入的是用Excel做的各国药典对比截图图片。

薛立峰

牛，楼主高见

鹤城

薛立峰 发表于 2019-7-26 08:39
牛，楼主高见

谢谢！

工作过程，通过药典对比发现的这一特性。