药企质量人员要求

腾飞 · 发表于 2019-7-4 08:43:27

我这在药企干了20多年，且一直从一线干到管理层，咋就没有遇上这样的好事呢

？

cpucountd · 发表于 2019-7-4 08:54:40

老夫只吃肉发表于 2019-7-3 15:00
你怕什么，有问题就向领导反映，领导问你建议你就说以前是怎么怎么做的，没遇到过问题就说不知道。他们总会 ...

按照sop解决问题，他说sop是错的。我：%@&￥！#

周竞 · 发表于 2019-7-4 10:08:39

cpucountd 发表于 2019-7-4 08:54
按照sop解决问题，他说sop是错的。我：%@&￥！#

要从根儿上找问题了

涛的 · 发表于 2019-7-4 11:00:29

cpucountd 发表于 2019-7-3 22:46
我这个领导就是这样的，体系文件出了大问题，几十份文件编号错误，设备仪器编号错误，系统号错误，验证文 ...

怎么说吧，其实是你们公司的问题，下到车间，上到老板，这些文件啊，编号啊，验证啊，都是要经过依次审核批准的，不是这东西想怎么写怎么写，没人监管，最后把锅甩给了质量负责人，前面那些签字的是干什么吃的，QA主管是干什么吃的。老板用人也是问题，用人也得识人，几斤几两也不知道，出了事谁也跑不了

多多多1 · 发表于 2019-7-7 09:39:06

这个就看公司的企业文化了，我们质量部的经理也是从车间负责人调上来的（以前一直管生产，从没接触过质量），但是人家硬是根据以往的审计缺陷和现在文件资料自学（不学没办法啊，公司可不会让他混日子），现在也过去半年了，人家基本的问题都能处理了，虽然说还有一些不知道的，但是重要的是人家一直在学习啊，态度决定一切

cpucountd · 发表于 2019-7-8 08:04:07

涛的发表于 2019-7-4 11:00
怎么说吧，其实是你们公司的问题，下到车间，上到老板，这些文件啊，编号啊，验证啊，都是要经过依次审核 ...

额，我们没有QA主管，QA领导就他一个，之前有个QA经理说这些文件有问题，不签字，结果他能在审核人不签字的基础上签批准……

cpucountd · 发表于 2019-7-8 08:06:53

周竞发表于 2019-7-4 10:08
要从根儿上找问题了

我认为根儿就在于他根本不懂，像他这种能说出SOP错的质量负责人，叫我们QA如何监督其他部门严格按照SOP操作。

cpucountd · 发表于 2019-7-8 08:09:37

多多多1 发表于 2019-7-7 09:39
这个就看公司的企业文化了，我们质量部的经理也是从车间负责人调上来的（以前一直管生产，从没接触过质量） ...

怎么说呢，管理生产，至少懂得生产方面的GMP要求。我们听说其他企业做QA必须要轮岗，要么从生产或者QC调人来做QA。

zfamous · 发表于 2019-7-8 08:33:48

cpucountd 发表于 2019-7-3 22:46
我这个领导就是这样的，体系文件出了大问题，几十份文件编号错误，设备仪器编号错误，系统号错误，验证文 ...

其实是这样的，这种编号错误还真怪不到他，质量总监签字还给你改编号，下面人怎么干的活？

zfamous · 发表于 2019-7-8 08:37:19

cpucountd 发表于 2019-7-8 08:09
怎么说呢，管理生产，至少懂得生产方面的GMP要求。我们听说其他企业做QA必须要轮岗，要么从生产或者QC调 ...

资历真的挺重要的，觉得他们不懂，就自己搞懂了跳槽呗

cpucountd · 发表于 2019-7-8 10:07:56

zfamous 发表于 2019-7-8 08:33
其实是这样的，这种编号错误还真怪不到他，质量总监签字还给你改编号，下面人怎么干的活？

编号错误说来话长，听负责编号的人说，上面人没确定仪器归属，就强制要求给出编号……

zfamous · 发表于 2019-7-8 10:26:18

cpucountd 发表于 2019-7-8 10:07
编号错误说来话长，听负责编号的人说，上面人没确定仪器归属，就强制要求给出编号……

所以说你们的问题是整体的，区区一个质量总监，管不了的东西太多了，而且按照你仅有的描述，QA连个主管都没有，这种组织结构，QA有10个人吗？在一个整体松散的组织结构里，收紧某一步骤的管理，并不能降低整体的风险。你们质量总监是个明白人，知道在这种地方就是混日子，挣工资，完成工作比做好工作重要。你如果有野心和抱负还是尽早跳槽吧，在这样的环境里迟早会被同化的

cpucountd · 发表于 2019-7-9 11:08:25

zfamous 发表于 2019-7-8 10:26
所以说你们的问题是整体的，区区一个质量总监，管不了的东西太多了，而且按照你仅有的描述，QA连个主管都 ...

是啊是啊，同意你的观点

木子2013 · 发表于 2019-7-9 17:46:49

cpucountd 发表于 2019-7-3 22:46
我这个领导就是这样的，体系文件出了大问题，几十份文件编号错误，设备仪器编号错误，系统号错误，验证文 ...

你叫质量总监签文件时，给你审文件编号？
这是逗么？

张立明 · 发表于 2019-7-10 10:54:45

好好学习

cpucountd · 发表于 2019-7-10 13:35:39

木子2013 发表于 2019-7-9 17:46
你叫质量总监签文件时，给你审文件编号？
这是逗么？

又不是成熟体系，这是新建药企，给编号的人也不知道怎么给，就去问他是归属那个系统的，他连是什么系统都不知道随便说一个，出了错又不知道怎么处理

小胖不帅 · 发表于 2019-7-14 20:49:46

cpucountd 发表于 2019-07-08 08:06
我认为根儿就在于他根本不懂，像他这种能说出SOP错的质量负责人，叫我们QA如何监督其他部门严格按照SOP操作。

你们领导牛掰，哈哈

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