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[数据完整性] 冷库报偏差

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发表于 2019-7-15 16:37:14 | 显示全部楼层 |阅读模式

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零下20度冷库,温度控制在零下25至零下15度,但很容易超出下限,计划规定超出下限一定时间内可以不报偏差,但是这个“一定时间”怎么定呢?药典或者法规里有吗?我目前好像没有看到
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药徒
发表于 2019-7-15 16:59:16 | 显示全部楼层
个人认为,你所指的一定时间需要通过库房的性能确认,通过满载试验,且冷风机送风最不利位置对物料储存进行极限挑战,来确定达到下限的一定时间,物料不会变性或者变质,来确定该时间。
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药徒
发表于 2019-7-15 17:25:57 | 显示全部楼层
不会有这些规定,都是基于你们产品的影响,如果能够评估你的产品一点影响都没,你甚至都不设置下限都行呢。
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药生
发表于 2019-7-15 18:37:57 | 显示全部楼层
零下15~25℃,控制肯定是零下18~23℃,这样才好控制!
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药徒
发表于 2019-7-16 07:17:37 | 显示全部楼层
结合自己产品特性,综合冷库性能做验证就可以。任何专家不会给你标准的时间,只有验证数据才是标准答案。
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 楼主| 发表于 2019-7-16 10:16:03 | 显示全部楼层
产品要求的温度就是这个范围,并且没有做低于零下25度的实验,如果要做验证挑战,势必会对产品造成影响。我之前听说报警限上下0.5度可以不报偏差,是有依据的吗?

补充内容 (2019-7-17 09:29):
温度探头精度是0.5度,是否可以误差控制在此范围内?是否可以扩大范围?
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