洁净区清洁周期验证

Jone_b71zY · 发表于 2019-7-18 13:06:06

各位蒲友、技术员、专家：
在这里想请教一下，洁净区（房间、走廊等）的卫生清洁周期需要验证？如何验证？验证哪些项目？请大家不吝赐教，谢谢！！！

ygl13791622883 · 发表于 2019-7-18 13:06:07

一般D级为7天，第一天对走廊、房间进行清洁消毒，开始表面微生物的取样，一共取8天，全部合格，验证7天有限期成功。

happy963852 · 发表于 2019-7-18 13:21:30

一般定清洁周期是根据自己公司的实际情况，通过验证来确认，一般洁净区的清洁周期7天,部分公司定到1个月，在做验证是，主要确定环境：如设备、地面、人员表面微生物、尘埃粒子、沉降菌等。

Dvencent · 发表于 2019-7-18 13:37:18

根据公司级别，高风险例如B级，建议2-3天(可结合公司实际情况)，C级及以下感觉别超过1个周，时间太长不太容易接受，且验证不好做，停产时间太长还是做个前清洁比较好，降低质量风险。你们公司产品成本如果连这点都接受不了，那……

如何确定周期，通过清洁验证，环境确认(表面菌、悬浮粒子、沉降菌等达到相应洁净级别)

yht1234ok · 发表于 2019-7-18 16:57:36

个人感觉清洁周期验证只需要做表面菌就可以了，尘埃粒子、沉降菌应该属于空调系统的验证项目吧！

Empty丶 · 发表于 2019-7-18 18:34:05

我们参照设备清洁验证做的，不做残留。

多多多1 · 发表于 2019-7-19 09:27:57

我们好像没怎么做过验证，就是每天生产完都要清场，进出洁净区的通道全部清洁一次

linxi2013 · 发表于 2019-7-31 11:46:41

验证的主要指标就是表面微生物，定期取样检测就行，清洁周期自己定，只要不大于验证的微生物合格的天数就行

zrgjb · 发表于 2022-8-15 14:40:20

学习学习！！

小金库 · 发表于 2022-9-18 20:25:27

谢谢分享

[生产运营] 洁净区清洁周期验证