超低温的储存温度控制

小熊婷婷 · 发表于 2019-7-25 09:54:01

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求教各位，对于需要超低温储存的物料，他的冰箱的控制范围怎么监控呢？合格范围标准是多少？对于物料就是要求-80℃保存，但冰箱超出多少是合格呢？请问大家有么有哪个规范涉及到这个标准~！谢谢

小熊婷婷 · 发表于 2019-7-25 10:01:33

火舞精灵发表于 2019-7-25 09:56
设备精度，一般为上下波动5度

我不是为了验证设备性能，只是需要规定物料的储存要求，像药典规定冷藏是2~8摄氏度一样。

火舞精灵 · 发表于 2019-7-25 09:56:41

设备精度，一般为上下波动5度

hkj456@tom.com · 发表于 2019-7-25 10:48:04

还有看你物料的要求吧，物料要求如果只能是-80摄氏度的，那你就找这样的冰箱就完了，和冰箱的波动范围没关系啊，你说我的物料在-79摄氏度下存放就会出现问题，那你只能找比-80摄氏度更低的冰箱，或者精度更好的。貌似和冰箱的波动范围没关系。至于监控，现在很多啊，在线监控，打印的不打印的都有！

yc20160802 · 发表于 2019-7-25 11:20:52

药典里好像没有那种物料规定需要-80C保存的。但是很多物料供应商为了保险起见，将物料储存于很低的温度。对于-80 C而言，+ - 5 C 是可以接受的。

山顶洞人 · 发表于 2019-7-25 12:19:03

自己做稳定性研究吧

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sokey26 · 发表于 2019-7-29 17:27:35

取决于物料保存温度，和冰箱没关系。问题问得有点不清楚

小熊婷婷 · 发表于 2019-8-1 10:37:31

sokey26 发表于 2019-7-29 17:27
取决于物料保存温度，和冰箱没关系。问题问得有点不清楚

本来就是和冰箱没关系，但超低温储存的物料，都是单点储存条件的，例如细胞应在-80℃储存，你的冰箱可不能单点变化吧

小熊婷婷 · 发表于 2019-8-1 10:40:08

hkj456@tom.com 发表于 2019-7-25 10:48
还有看你物料的要求吧，物料要求如果只能是-80摄氏度的，那你就找这样的冰箱就完了，和冰箱的波动范围没关 ...

要求储存-80摄氏度，选择的就是-84摄氏度的超低温冰箱，但是设备是有波动范围的，在日常巡检的时候，怎么去确定基于物料要求的设备显示温度的合格范围

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-1 10:49:19

小熊婷婷发表于 2019-8-1 10:40
要求储存-80摄氏度，选择的就是-84摄氏度的超低温冰箱，但是设备是有波动范围的，在日常巡检的时候，怎么 ...

明白你的意思，我的想法是还是基于你物料的要求，如果物料的储存要求就是低于-80摄氏度，那如果你目前的冰箱达不到这个水平，只要波动会高于-80摄氏度，那你只能换冰箱了！如果比如到-75摄氏度，不超过1小时，我都可以接受，那就没问题，不过看你说日常巡查，是不是你这个冰箱没有自动储存数据和打印的功能，如果没有，我建议是需要配的，因为你不可能24小时监控，而且你无法说清不监控的时候发生了什么！

hkj456@tom.com · 发表于 2019-8-1 11:21:05

小熊婷婷发表于 2019-8-1 10:40
要求储存-80摄氏度，选择的就是-84摄氏度的超低温冰箱，但是设备是有波动范围的，在日常巡检的时候，怎么 ...

或者你实在不行了，那就看冰箱的性能，能达到几度的精度

sokey26 · 发表于 2019-8-1 11:34:31

小熊婷婷发表于 2019-8-1 10:37
本来就是和冰箱没关系，但超低温储存的物料，都是单点储存条件的，例如细胞应在-80℃储存，你的冰箱可不 ...

因此宜先考虑物料储存波动范围，而不是去问冰箱应该波动几度

REKE-Z · 发表于 2019-8-1 12:05:52

建议先确定物料的稳定存储范围，再评估冰箱是否适用，可以进行验证确认。

lizucker · 发表于 2019-8-1 19:10:45

没有哪个药典会规定-80℃这么固定的一个值储存，只会告诉你一个范围，你验证这个范围就可以了。

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露珠 · 发表于 2019-8-2 13:23:30

温度范围一般根据使用部门自己定，低温冰箱温度波动一般在±5℃左右

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[仓储运输] 超低温的储存温度控制

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