分析方法

被追逐的阳光 · 发表于 2019-8-7 07:38:53

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亲们，细菌内毒素检查凝胶法验证用考察精密度准确度什么的嘛？

lilian2007177 · 发表于 2019-8-7 09:13:39

细菌内毒素凝胶法的方法验证是干扰试验，干扰试验成功了就行了，药典上有干扰试验怎么做，药典操作规范上也有细节。

佛手罗汉 · 发表于 2019-8-7 09:47:07

必须有

982094240 · 发表于 2019-8-7 10:25:59

药典上写的很清楚

Seedsメ · 发表于 2019-8-7 10:37:06

充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。

Seedsメ · 发表于 2019-8-7 10:37:26

充分认识，高度重视；建立规程、依规行事；客观记录、慎重结论；资源保证。

Seedsメ · 发表于 2019-8-7 10:55:09

天天瞎搞，什么东东呀

被追逐的阳光 · 发表于 2019-8-7 14:38:18

lilian2007177 发表于 2019-8-7 09:13
细菌内毒素凝胶法的方法验证是干扰试验，干扰试验成功了就行了，药典上有干扰试验怎么做，药典操作规范上也 ...

那请问灵敏度复核试验一批，干扰试验和测试试验三批可以嘛？

lilian2007177 · 发表于 2019-8-7 17:57:50

被追逐的阳光发表于 2019-8-7 14:38
那请问灵敏度复核试验一批，干扰试验和测试试验三批可以嘛？

看操作规范上，用几个厂家的鲎试剂，用多少批样品做多少次试验写的很清楚，新出的内毒素指导原则上好像也有来着

[确认&验证] 分析方法