关于UDI追溯

A一叶天空 · 发表于 2019-8-10 15:52:34

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如果是UDI的目的是为了追溯，是否所有产品都要有唯一性？当同一批次产品销往不同地区时，UDI标识到批次，是否终端扫码能直接知道产品发往了哪些地区？怎么确定公司产品应该标识到规格型号，还是标识到批次，还是标识到单品？
如果产品定期会返厂维护，是否需要标识到单品？维护环节是否也需要上传至数据中心。

山顶洞人 · 发表于 2019-8-14 13:01:37

UDI是什么？

A一叶天空 · 发表于 2019-8-15 08:08:45

山顶洞人发表于 2019-8-14 13:01
UDI是什么？

医疗器械唯一标识，Unique device identifier

山顶洞人 · 发表于 2019-8-15 08:24:49

A一叶天空发表于 2019-8-15 08:08
医疗器械唯一标识，Unique device identifier

@凉风

A一叶天空 · 发表于 2019-8-15 08:30:06

山顶洞人发表于 2019-8-15 08:24
@凉风

谢谢，@凉风好高级的样子。我会加关注的。

凉风 · 发表于 2019-8-15 08:49:07

A一叶天空发表于 2019-8-15 08:30
谢谢，@凉风好高级的样子。我会加关注的。

你可以看一下那个医疗器械唯一标识系统规则。
1.单一的产品要是做UDI的话，需要追溯到单品上
2.终端扫码识别应该是可以的，在你的编号中进行体现
3.标识到单品，标识到批次意义不大，批号就已经追溯到批次了
4.对于定期返厂的更需要标识到单品，根据《医疗器械唯一标识系统规则》，可能还需要在之前的标识上扩展，便于识别返厂维护情况。
这个需要你去多看看医疗器械唯一标识系统规则，目前我对这块了解也不是特别多。

A一叶天空 · 发表于 2019-8-15 13:14:58

凉风发表于 2019-8-15 08:49
你可以看一下那个医疗器械唯一标识系统规则。
1.单一的产品要是做UDI的话，需要追溯到单品上
2.终端扫 ...

太感谢你了，我正在学习。下个月会去上海参加培训，想着尽量打多点基础

凉风 · 发表于 2019-8-15 13:48:42

A一叶天空发表于 2019-8-15 13:14
太感谢你了，我正在学习。下个月会去上海参加培训，想着尽量打多点基础

你在哪个区域，我今天在器械板块看到有免费培训，老师好像也是官方的，地点在武汉

A一叶天空 · 发表于 2019-8-15 13:59:09

我在南通。公司安排参加培训。在上海

13684038869 · 发表于 2021-7-23 11:47:09

学习了，也培训了，明年强制实行

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