新版GMP，校准这个章节中“记录和控制设备”指的是什么啊

薛定谔兔 · 发表于 2012-8-2 14:34:19

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哪位大大可以回答我，新版GMP 校准这个章节中
“ 定期对生产和检验用衡器、量具、仪表、记录和控制设备以及仪器进行校准和检查，并保存相关记录”，这里的“记录和控制设备以及仪器”指哪些啊？

薛定谔兔 · 发表于 2012-8-2 14:34:58

{:soso_e154:}期待过了新版GMP的高人能回答

793295036 · 发表于 2012-8-2 14:51:28

“记录和控制设备以及仪器”是指如湿热灭菌柜，有自动记录打印装置及控制灭菌柜运行的仪器仪表。

kkcljj · 发表于 2012-8-2 16:22:16

记录和控制设备：
洁净厂房：微压差计、温度探头及控制器、温湿度记录装置等等
工艺用水：电导率计、温度探头、TOC仪等等
工艺设备：流量计、温度探头及控制器、压力、灭菌温度记录及控制等等
包装设备：计量装置、称量装置、剔废装置等等

薛定谔兔 · 发表于 2012-8-2 16:37:26

{:soso_e154:}谢谢各位大大

[计量校准] 新版GMP，校准这个章节中“记录和控制设备”指的是什么啊