蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 1375|回复: 6
收起左侧

[设施设备] 关于维修变更问题?

[复制链接]
发表于 2019-8-26 15:41:50 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
        多效蒸馏水机的进水层机械密封坏了,进行维修更换机械密封,是否需要做变更?   

         设备配件更换部分如何界定是否需要做变更?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-27 10:57:12 | 显示全部楼层
首先是这样,你是什么状态下,发现设备机封损坏的,机封损坏影响程度?
如果是非生产状态下,你按计划进行的预防性维修,而且设备配件属于四同(即同厂家,同型号,同类型,同材质)具体可以SOP再规定一下,这种类型的,不用提变更。
如果是运行前进行设备检查时发现的,应定义为纠正性维护,更换配件即可。
如果是运行状态下,而且不得不停机维护影响生产了,那这个属于紧急性维护,再搞个偏差一起走掉就行。
如果你们还想再细致一点,可以通过SIA定义出关键配件,更方便管理一点。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-26 16:34:48 | 显示全部楼层
不用,定预防维修计划,定期检查维修就行,不可能有个设备坏了就变更,那也太多了吧
把这类规定为预防性维修计划和突发性维修
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-26 15:50:37 | 显示全部楼层
广义的说同型号同品牌可以不作为变更来管理,但是还得具体问题具体分析,比如蒸馏水机的机械密封建议还是做为关键零部件的变更来管理,做一下确认。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-8-26 16:00:28 | 显示全部楼层
看这个密封圈对质量影响有多大,
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-8-26 21:05:59 来自手机 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-08-26 16:34
不用,定预防维修计划,定期检查维修就行,不可能有个设备坏了就变更,那也太多了吧
把这类规定为预防性维修计划和突发性维修

好的,多谢解答
回复

使用道具 举报

发表于 2019-8-26 21:17:44 | 显示全部楼层
谢谢,学习了,感谢分享
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 09:10

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表