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[确认&验证] 问清洁验证中产品评估的问题

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药徒
发表于 2019-8-30 16:19:23 | 显示全部楼层 |阅读模式

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各位老师,咨询一个问题:同一生产线内两台设备,分别专用于A,B两产品。设备型号相同,清洁方法相同,未使用特殊清洁剂,就是水和75%乙醇。
检测项目是目测和微生物。
A产品较B产品溶解度差,可不可以评估只选择A产品做清洁验证?


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药徒
发表于 2019-8-30 16:43:05 | 显示全部楼层
可以呀,只要评估选择目标物就可以啦

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共线,不共用设备也可以评估吗?  详情 回复 发表于 2019-9-2 08:54
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药徒
发表于 2019-8-30 17:15:16 | 显示全部楼层
共线生产清洁验证,一般就是选取难清洁的产品进行评估

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共线,不共用设备也可以评估吗?  详情 回复 发表于 2019-9-2 08:54
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药生
发表于 2019-8-31 09:43:27 | 显示全部楼层
批量 可清洁程度都有关系的哦
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药徒
发表于 2019-8-31 12:29:39 | 显示全部楼层
可以,我们就根据产品的特性,选了个最难清洗的产品进行的清洁验证,需要进行个评估,针对各产品的清洗残留什么的

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共线,不共用设备也可以评估吗?  详情 回复 发表于 2019-9-2 08:54
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-2 08:54:30 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2019-8-30 17:15
共线生产清洁验证,一般就是选取难清洁的产品进行评估

共线,不共用设备也可以评估吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-2 08:54:40 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-8-31 12:29
可以,我们就根据产品的特性,选了个最难清洗的产品进行的清洁验证,需要进行个评估,针对各产品的清洗残留 ...

共线,不共用设备也可以评估吗?
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-2 08:54:48 | 显示全部楼层
东郊兽 发表于 2019-8-30 16:43
可以呀,只要评估选择目标物就可以啦

共线,不共用设备也可以评估吗?

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你本身要做一个共线评估吧。然后在方案里会有一个评估,然后就可以了呀  发表于 2019-9-4 16:54
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药徒
发表于 2019-9-2 12:00:33 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-9-2 08:54
共线,不共用设备也可以评估吗?

设备专用的话分开做评估吧,为啥要混在一起呢

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如果允许的话,这样可以节省工作量  详情 回复 发表于 2019-9-3 08:22
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-3 08:22:32 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2019-9-2 12:00
设备专用的话分开做评估吧,为啥要混在一起呢

如果允许的话,这样可以节省工作量
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药徒
发表于 2019-9-3 11:57:18 | 显示全部楼层
虽然说设备型号规格一样,只是生产不同产品,你如果是用同一个设备当然可以只评估难清洗的产品,但是专用设备我觉得还是分开评估较好,型号规格一样,清洗效果也不一定一样

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好的,谢谢!  详情 回复 发表于 2019-9-3 14:14
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药徒
发表于 2019-9-3 12:12:16 | 显示全部楼层
wdq0208 发表于 2019-9-2 08:54
共线,不共用设备也可以评估吗?

有有效的避免交叉污染的措施就行

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好的,谢谢!  详情 回复 发表于 2019-9-3 14:14
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-3 14:14:25 | 显示全部楼层
吴欢 发表于 2019-9-3 11:57
虽然说设备型号规格一样,只是生产不同产品,你如果是用同一个设备当然可以只评估难清洗的产品,但是专用设 ...

好的,谢谢!
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药徒
 楼主| 发表于 2019-9-3 14:14:29 | 显示全部楼层
多多多1 发表于 2019-9-3 12:12
有有效的避免交叉污染的措施就行

好的,谢谢!
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