Data integrity 数据完整性还是 Data reliability 数据可靠性

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Data integrity  数据完整性

Data  reliability 数据可靠性

除了IPA 指南用的是“Data  reliability 数据可靠性”这个词，像PICS/MHRA/FDA/PDA指南里  均使用的是“Data  integrity  数据完整性”，但是国内针对PICS/MHRA/FDA/PDA指南里的Data  integrity 的翻译，均是翻译为数据可靠性。  这两个只是国外使用上的不同吗？

千古流芳芳

我只能说，仔细体会下“完整”和“可靠”的意思

安捷伦

关于DI的翻译，其实一直是有争议的
后来国内统一叫数据可靠性。据说是咨询了英语方面的专家。
但是我认为，英语方面的专家，不见得是制药行业的专家。
关于IPA，也是后来制定的
所以，现有数据完整性，后来有了新的叫法，数据可靠性
个人觉得，完整和可靠，缺一不可。
但是在具体文件、培训的时候，还是使用大家比如熟悉的Data integrity，在括号里，备注，具有完整性和可靠性，两层含义
或是可以进一步解释：ALCOA+
就这样。

罗伊鲱

一个是讲科学，一个是讲政治

yuansoul

独生子  包括 独生女子  独生男子

千古流芳芳

个人认为数据完整性被包含在可靠性中，既然要可靠，完整是基础

边地伯爵

可靠是完整的一环

yuansoul

ryujiang 发表于 2019-9-2 13:45
在这个问题上：叫什么？原文是什么？翻译成什么？并不是问题的关键。
关键在于：你需要知道，对于GxP来说 ...

粉刺斯诺灯 阿桑气

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ryujiang 发表于 2019-9-2 13:45
在这个问题上：叫什么？原文是什么？翻译成什么？并不是问题的关键。
关键在于：你需要知道，对于GxP来说 ...

大佬  还没到你的深度

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千古流芳芳 发表于 2019-9-2 13:50
个人认为数据完整性被包含在可靠性中，既然要可靠，完整是基础

Data integrity is the degree to which data are complete,consistent, accurate,trustworthy and reliable and that these characteristics of the data are maintained throughout the data life cycle. The data should be collected and maintained in a secure manner, such that they are attributable, legible,contemporaneously recorded, original or a true copy and accurate. Assuring data integrity requires appropriate quality and risk management systems, including adherence to sound scientific principles and good documentation practices.
数据完整性是数据的收集在数据生命周期内完整、一致、准确、值得信赖和可靠以及数据特性被维护的程度。数据应该以一种安全的方式收集和维护以确保它们是可追溯的、清晰的、同步记录的、原始或其真实的副本和准确的。保证数据完整性需要适当的质量和风险管理系统，包括坚持合理的科学原则和良好文件规范。
WHO的定义里，完整性是包括可靠性的。