车间备料是否可以5天批量一起备

18716013569 · 发表于 2019-9-10 14:29:05

多多多1 发表于 2019-9-10 14:02
最好别，你车间有那么大量物料的存放条件和空间吗？小心审计提出缺陷的，我们已经得过一个这样的缺陷

5、6种料，5天的用量一共不超过0.5kg，十分微量

ceq518 · 发表于 2019-9-10 14:35:24

严格执行贮存条件和物料台账，保证追溯，让GMP检查无可挑剔。

多多多1 · 发表于 2019-9-10 16:11:21

18716013569 发表于 2019-9-10 14:29
5、6种料，5天的用量一共不超过0.5kg，十分微量

那肯定是你生产过程用的物料比较少，虽然你五天的料不算多，但是这是根据你生产投料比去算的，算下来还是比较大的，而且你一次领这么多，突发情况（如因设备坏或其他因素，）物料不可能在车间暂存这么久，
自己平时生产可以，审计的时候注意吧，

1622579739 · 发表于 2019-9-10 16:28:55

不可以批批之间要清场，每天应该要大清场吧

jxnu2006 · 发表于 2019-9-10 19:53:53

你是说一袋够用5批，还是5批需要若干袋？

jxnu2006 · 发表于 2019-9-10 19:54:41

1622579739 发表于 2019-9-10 16:28
不可以批批之间要清场，每天应该要大清场吧

你家物料存放间每天清场？

守望者06 · 发表于 2019-9-11 08:07:50

芝麻粒大的事，还用去讨论吗

1622579739 · 发表于 2019-9-11 08:28:41

jxnu2006 发表于 2019-9-10 19:54
你家物料存放间每天清场？

那你跟检查官说你的物料存放间不清场？

jxnu2006 · 发表于 2019-9-11 08:31:12

1622579739 发表于 2019-9-11 08:28
那你跟检查官说你的物料存放间不清场？

连续生产干嘛要清场？中间站也要清场吗？

木子@狼 · 发表于 2019-9-11 10:39:22

可以要求辅料供应商按你们处方量进行包装，这样就不存在问题。

药痞子 · 发表于 2019-9-11 10:56:23

如果车间备料及仓储面积足够，应该可以。

wo1987 · 发表于 2019-9-11 11:31:01

多多多1 发表于 2019-9-10 14:02
最好别，你车间有那么大量物料的存放条件和空间吗？小心审计提出缺陷的，我们已经得过一个这样的缺陷

不好意思点错了

18716013569 · 发表于 2019-9-11 15:29:00

ω6de50313 发表于 2019-9-10 11:54
1、考虑是否会引起混淆、差错；
2、考虑是否符合每种原辅料的储存条件（比如有特殊储存条件的）

好的，谢谢

18716013569 · 发表于 2019-9-11 15:29:24

lubu 发表于 2019-9-10 13:11
做个试验看看放置时间、环境对物料的理化、微生物性质有没有改变好了。

好的，谢谢

18716013569 · 发表于 2019-9-11 15:31:19

jxnu2006 发表于 2019-9-10 19:53
你是说一袋够用5批，还是5批需要若干袋？

一袋够用5批的。这两者的要求有什么不同吗

18716013569 · 发表于 2019-9-11 15:32:06

木子@狼发表于 2019-9-11 10:39
可以要求辅料供应商按你们处方量进行包装，这样就不存在问题。

谢谢建议。

18716013569 · 发表于 2019-9-11 15:32:29

药痞子发表于 2019-9-11 10:56
如果车间备料及仓储面积足够，应该可以。

好的，谢谢

妙手药王 · 发表于 2019-9-11 16:31:48

我不知道大家有没有考虑实际情况？放仓库没做效期验证，放洁净区反而要做，是何道理？还有说每天清场把原辅料清出去的敢报一下企业名称么？

syrtpy · 发表于 2019-9-11 21:15:15

一要考虑贮存条件，是否阴凉，还要考虑季节，区域，南方/北方不一样，或设温度监控；二要考虑车间消毒，如用臭氧，建议及时移出；三是考虑混淆，差错。

辰雨 · 发表于 2019-9-12 08:53:39

评估一下，一次多批备料和因此产生的关联风险及要开展的工作，然后再决定。本人觉得没必要，顾此失彼，得不偿失。

[生产制造] 车间备料是否可以5天批量一起备