车间备料是否可以5天批量一起备

18716013569

混悬粉剂产品，因为个别辅料是g级别用量/200公斤，为减少重复操作，提高效率，计划将5天用量一起备料，请问这样可以吗？做相关存放验证。

多多多1

最好别，你车间有那么大量物料的存放条件和空间吗？小心审计提出缺陷的，我们已经得过一个这样的缺陷

charls

根据你们SOP规定，5天的量能否放的下等等。

18716013569

charls 发表于 2019-9-10 10:20
根据你们SOP规定，5天的量能否放的下等等。

放的下是指备料设备产能吗？

小菜鸟

主要应该看物料贮存条件，在物料暂存间条件符合下的情况下就看你能不能放的下了

novacyl277

配好的辅料有效期如何控制？

charls

18716013569 发表于 2019-9-10 10:23
放的下是指备料设备产能吗？

暂存间的储存能力，堆的太多也不好，我觉得没必要存太多的量，两三天就可以，没那么麻烦吧？看你们SOP怎么规定的。

18716013569

小菜鸟 发表于 2019-9-10 10:27
主要应该看物料贮存条件，在物料暂存间条件符合下的情况下就看你能不能放的下了

在暂存间存放，D级环境，可以放下

18716013569

novacyl277 发表于 2019-9-10 10:28
配好的辅料有效期如何控制？

在洁净区物料暂存间存放，做效期验证，5天内物符合相关要求

18716013569

charls 发表于 2019-9-10 10:30
暂存间的储存能力，堆的太多也不好，我觉得没必要存太多的量，两三天就可以，没那么麻烦吧？看你们SOP怎 ...

哦哦，好的

novacyl277

18716013569 发表于 2019-9-10 10:33
在洁净区物料暂存间存放，做效期验证，5天内物符合相关要求

我想问的是，辅料领用时对应批次是有有效期或再测试日期的，配好料后，对应的有效期或再测试日期怎么控制？

charls

novacyl277 发表于 2019-9-10 10:39
我想问的是，辅料领用时对应批次是有有效期或再测试日期的，配好料后，对应的有效期或再测试日期怎么控制 ...

配好的跟辅料的有效期是两种概念，配好后有效期重新定义，做溶液稳定性研究。

18716013569

novacyl277 发表于 2019-9-10 10:39
我想问的是，辅料领用时对应批次是有有效期或再测试日期的，配好料后，对应的有效期或再测试日期怎么控制 ...

在规程里面规定，多批备用辅料在领料时距效期时间要大于备用料存放时间

18716013569

charls 发表于 2019-9-10 10:53
配好的跟辅料的有效期是两种概念，配好后有效期重新定义，做溶液稳定性研究。

其实前期的备料，只是单独做了粉碎过筛，这样也需要做溶液稳定性吗？

大呆子

这个做好相关验证，贮存条件符合要求，应该是没问题的

charls

18716013569 发表于 2019-9-10 11:07
其实前期的备料，只是单独做了粉碎过筛，这样也需要做溶液稳定性吗？

那不用，我以为是配成了溶液，那要规定一下打开之后的效期，就相当于开封效期类似。

18716013569

charls 发表于 2019-9-10 11:12
那不用，我以为是配成了溶液，那要规定一下打开之后的效期，就相当于开封效期类似。

好的，谢谢

18716013569

大呆子 发表于 2019-9-10 11:08
这个做好相关验证，贮存条件符合要求，应该是没问题的

好的，谢谢

ω6de50313

1、考虑是否会引起混淆、差错；
2、考虑是否符合每种原辅料的储存条件（比如有特殊储存条件的）

lubu

做个试验看看放置时间、环境对物料的理化、微生物性质有没有改变好了。