蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 3250|回复: 15
收起左侧

[其他] 请问下各位,所有的培养基都需要做灵敏度和无菌检查吗

[复制链接]
药徒
发表于 2019-9-12 16:11:26 | 显示全部楼层 |阅读模式

欢迎您注册蒲公英

您需要 登录 才可以下载或查看,没有帐号?立即注册

x
想问下,是不是所有新买回来的培养基都需要做无菌检查和灵敏度检查,如果需要,那不同培养基检灵敏度时对应需要的菌种是什么
回复

使用道具 举报

发表于 2019-9-12 16:32:48 | 显示全部楼层
每个批号的培养基做无菌检查和灵敏度检查
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-9-12 16:36:21 | 显示全部楼层
药典上全都有,你买的培养基的COA上也有
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 16:41:37 | 显示全部楼层
lilian2007177 发表于 2019-9-12 16:36
药典上全都有,你买的培养基的COA上也有

啊,好像我们买的培养基厂家没给COA,可以问下药典上关于这部分内容在哪吗

点评

首先,没核对COA就接收了培养基时不对的; 其次,药典请自己查阅生物检查法那一部分,无菌检查法和非无菌检查法都有  发表于 2019-9-12 16:46
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 16:42:08 | 显示全部楼层
tacrolg 发表于 2019-9-12 16:32
每个批号的培养基做无菌检查和灵敏度检查

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-9-12 16:43:54 | 显示全部楼层
这个问题论坛有,建议提问前可以在论坛先搜索下。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-12 17:28:17 | 显示全部楼层
思思兰 发表于 2019-9-12 16:41
啊,好像我们买的培养基厂家没给COA,可以问下药典上关于这部分内容在哪吗

好的,谢谢,我去找找看
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-9-12 17:45:48 | 显示全部楼层
你买的是干粉培养基那要做培养基适用性检查
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-9-16 14:29:22 | 显示全部楼层
看雪 发表于 2019-9-12 17:45
你买的是干粉培养基那要做培养基适用性检查

好的,谢谢
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-8 10:31:19 | 显示全部楼层
借楼咨询下,如果买回来的是倒好的平板,也有厂家提供的检验报告,是不是可以不用做培养基的适用性检查呢?如果买的是干粉培养基,其中灵敏度检查是每个灭菌批都做吗?有没有依据呢?我看药典有提到要做,但是没有提到多久做灵敏度呢?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-10-29 09:20:55 | 显示全部楼层
同问,不同培养基怎么判断对应菌种的,我看了通则1101-1105还是不太清楚
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2019-11-10 12:32:16 | 显示全部楼层
wxl123456 发表于 2019-10-8 10:31
借楼咨询下,如果买回来的是倒好的平板,也有厂家提供的检验报告,是不是可以不用做培养基的适用性检查呢? ...

我觉得应该是新买回来的同批次做一次就好,如果换批了就再做一次
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-17 15:45:25 | 显示全部楼层
雪梨小姐 发表于 2019-10-29 09:20
同问,不同培养基怎么判断对应菌种的,我看了通则1101-1105还是不太清楚

TSB/SCDB:枯草,白念,黑曲;FTM:金普,铜绿,生包;R2A:铜绿,枯草;TSA:金普,铜绿,枯草,白念,黑曲;SDA:白念,黑曲。
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-3-20 13:03:57 | 显示全部楼层
期待高手解答
回复

使用道具 举报

药神
发表于 2023-4-22 09:46:17 | 显示全部楼层
谢谢分享,学习中...
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  增值电信业务经营许可证编号:京B2-20243455  互联网药品信息服务资格证书编号:(京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-11-28 06:19

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表