“颇尔杯”征文：一次性技术使用后的联想

苦瓜和尚

    随着生物制药技术的不断发展，人类在不断地研发、生产以生物细胞为载体的，副作用小且更加具有靶向性的用于治疗和诊断的医药产品。我国各大药企也都瞄准了这个市场，希望在这个庞大的市场中占有一席之地。而随着技术的不断成熟，同时也带动了其他的产业兴盛。比如接下来要谈到的一次性使用技术的应用。

一次性使用技术顾名思义就是只使用一次。它的明显优势就是：使用便捷快速、减少产品在设备使用过程中的污染和交叉污染、减少了设备清洁过程，为企业节约成本和能源消耗。这就是很多企业乐于使用一次性技术进行生产和研发的原因。而一次性使用技术的不断开发完善也涉及了生物制药过程的各个环节。比如：一次性混合、一次性生物反应、一次性纯化、一次性灌装。这些技术确实大大提高了企业的产能，降低了运营成本。但随之而来的是如此多的一次性制品的使用，形成了大量的带有生物活性的生产垃圾。在环境问题日益突出的今天，这让我们不得不考虑这个切实的问题。我们怎样做才能不给我们的生存环境增加负担。

生物制药行业所涉及到的一次性使用物品材质大多是塑料制品，还有一部分是金属制品。那么如何保证这些使用后的具有生物活性的垃圾得到有效的控制。如何确保这些垃圾不会变成人们餐桌上的餐具、不会变成孩子们手里的玩具、不会变成我们生活中经常使用的物品。希望一次性产品的生产者、使用者、国家监管机构需要认真考虑一下这个问题。毕竟这是涉及到我们每一个人的切身利益的大事。试想你在餐厅里和朋友们把酒言欢、豪迈对饮使用的一次向杯子前身是装满细胞培养基接种某种病毒的反应器。牙牙学语孩子的磨牙棒不久之前还是透明管路流动着不知名的细胞、病毒。想想这是多么可怕的事。我并不希望这样的事情发生，所以希望我们的生产方、使用方、监管方以及全社会都能关注并认真对待这个问题。采取合理有效的方式方法杜绝此类问题的发生。

制药企业小菜鸟

到时候供应商成立一个一次性无菌产品处理公司

屿鹿

SUS所使用的物料材料的绿色化技术也是发展趋势

xqliu

都一次性了，如何追溯？

﹏soゝ繆斯

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苦瓜和尚

制药企业小菜鸟 发表于 2019-9-17 11:25
到时候供应商成立一个一次性无菌产品处理公司

被你发现商机了

制药企业小菜鸟

xqliu 发表于 2019-9-17 13:20
都一次性了，如何追溯？

一次性产品的检验报告、运输记录来保证使用的一次性产品可靠，追溯的也就这些记录

木叶忍者

一次性产品我最大的一个忧虑点的地方就是不合格率，直接拆包使用的一次性无菌用品出现一个问题品，导致的结果很可能就是一批产品的报废，过FDA的整不好还要被收警告信。所以很纠结。