燀制品种需要做工艺三匹验证吗？

L5b441166 · 发表于 2019-9-18 09:35:07

您需要登录才可以下载或查看，没有帐号？立即注册

x

第三十九条规定炮炙应按品种进行做三批工艺验证，我的疑惑是根据炮炙通则0213的规定燀制不属于炮炙。那燀制还需要做三批验证吗？

wanghong3169 · 发表于 2019-9-18 11:12:30

除净制切制以外的炮制方法都要做三批验证哦

L5b441166 · 发表于 2019-9-18 12:01:08

请教三批验证是要每两年做一次吗？质量负责人说之前做的超过两年都需要重新做三批验证

L5b441166 · 发表于 2019-9-18 12:09:42

wanghong3169 发表于 2019-9-18 11:12
除净制切制以外的炮制方法都要做三批验证哦

那是不是也可以这样理解除了炮炙的其他都不需要做三批验证

赵小农 · 发表于 2019-9-18 12:53:56

需要做验证

13946431987 · 发表于 2019-9-18 13:52:23

抛出净制、切制法，炮制包含其他加工手法，必经三批验证

wanghong3169 · 发表于 2019-9-18 15:19:16

至于验证周期，是自己根据自己公司情况规定的。生产的多的品种可以周期短一些，生产少的周期长一些。设备、工艺、环境等变更了，就需要马上从新验证。

L5b441166 · 发表于 2019-9-19 13:38:44

L5b441166 发表于 2019-9-18 12:09
那是不是也可以这样理解除了炮炙的其他都不需要做三批验证

哈哈谢谢指教

qwe远志 · 发表于 2019-9-20 09:11:28

肯定要三匹工艺验证啊

晨鸣妈妈 · 发表于 2019-9-21 08:23:23

我们的燀制做了三批