药品不良反应管理文件

孙亮1 · 发表于 2019-9-27 09:07:07

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本帖最后由孙亮1 于 2019-9-27 09:56 编辑

各位大神，求教药品不良反应管理文件有哪些，有文件的也可以分享一下，共同学习、共同进步。

xqliu · 发表于 2019-9-27 14:27:34

不良反应全套资料，符合省局检查-金牌GMP文件-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - https://www.ouryao.com/thread-462304-1-1.html

15152991295 · 发表于 2019-9-27 09:54:01

你是GSP还是GMP，我有GSP的，GMP的也有

孙亮1 · 发表于 2019-9-27 10:28:46

15152991295 发表于 2019-9-27 09:54
你是GSP还是GMP，我有GSP的，GMP的也有

这个属于GMP和GSP范围吗

15152991295 · 发表于 2019-9-27 11:03:21

GSP药品批发企业质量管理第一百一十九条企业质量管理部门应当配备专职或者兼职人员，按照国家有关规定承担药品不良反应监测和报告工作。

孙亮1 · 发表于 2019-10-9 09:03:06

xqliu 发表于 2019-9-27 14:27
不良反应全套资料，符合省局检查-金牌GMP文件-蒲公英-制药技术的传播者 GMP理论的实践者 - https://www.ou ...

权限暂时不够，下载不了。可以降低权限吗？

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