洁净区不连续运行怎么处理？

王多宝妈妈 · 发表于 2019-10-16 10:49:22

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三类医疗器械体外诊断试剂生产企业，洁净区空调系统不连续运行，晚上和周末、节假日都会停运，合不合理，是不是需要做验证，怎么做？求助各位大神帮忙解答！拜谢！

tutu0805 · 发表于 2019-10-16 11:49:45

一般晚上停机，第二天空调系统开机自净是没有问题的，但是还是要做个验证，自净后检测环境符合要求就可以了，不连续运行时也是通过监测环境来确定停机时间的。

大呆子 · 发表于 2019-10-16 11:01:16

正常，可以规定停产多长时间后重新清洁消毒

lreo1 · 发表于 2019-10-16 11:14:50

可以进行验证，停机时长的验证，根据验证结果规定即可

﹏soゝ繆斯 · 发表于 2019-10-16 13:32:34

我们是变频的

十八有点呆 · 发表于 2019-10-16 15:17:14

验证以后就没问题了

在路上dlg · 发表于 2019-10-16 15:22:52

验证停产几天后再开空调需要重新验证咯

唯一的守候 · 发表于 2019-10-18 13:18:57

不用的吧消毒清洁就可以了

甜甜鱼头 · 发表于 2019-10-25 14:13:08

三类是无菌吗？我们是一类二类产品，十万级的洁净区，停机一段时间后生产前，空调开启自净，然后清场消毒，检测下粒子和微生物。。