欧盟MDR/IVDR法规的公告机构

jznsm · 发表于 2019-10-28 09:46:45

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目前，MDR/IVDR法规仍然处于过渡期，欧盟委员会发布的指定公告机构数量正在不断增加。MDR的指定公告机构已经达到5家，分别是BSI(UK), DEKRA(Germany), IMQ(Italy)，TuV莱茵(Germany), TuV南德(Germany)。而IVDR的指定公告机构还只有2家：BSI(UK) 和DEKRA(Germany)。

lzj3168 · 发表于 2019-10-28 15:14:28

顶一下，谢谢分享！

alanshi79 · 发表于 2020-1-2 11:31:37

顶一下，谢谢分享

白云85 · 发表于 2020-10-13 13:39:17

好好学习，天天向上

Nina宁宁 · 发表于 2020-12-30 12:55:22

目前TUV莱茵已经有IVDR的资质

zqp922 · 发表于 2021-1-4 13:07:50

谢谢分享，很好的材料

周明12 · 发表于 2021-1-4 15:33:45

截至到2021年1月目前已经达到17家了，授人以鱼不如授人以渔，大家可以通过下面的网址直接查询：https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=search.main
进去后在第三行“Keyword On Legislation”（法规关键词）中输入“2017/745”（MDR的欧盟法规条款号），然后点击最下方的“Search”，就会出来已经通过欧盟授权的有MDR审核权限的NB（公告机构）了。

2iso · 发表于 2021-1-25 20:04:03

看资料
MDR NB 有 18 家, 有些都没听过,
IVDR NB 有4家

宏哥 · 发表于 2021-4-12 09:46:35

谢谢楼主，谢谢周明！