生产车间标识黏贴

药圈佚名 · 发表于 2019-11-6 11:22:53

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生产车间等各区域墙壁所黏贴的标识、操作说明等是否需要相关负责人签名？还是说可有可无

冰城小熊 · 发表于 2019-11-6 11:38:07

标识分为很多种，如果是标识操作状态的标识，比如说清洁标识，就必须要有相关负责人签名并标注清洁信息。如果是放置状态的标识，可以不用负责人签名，比如说设备完好标识。所以要根据标识的使用功能来做具体的划分，不能一概而论！

lirandapk · 发表于 2019-11-6 11:27:50

标识管理应该有文件的啊

PLS · 发表于 2019-11-6 11:38:52

要根据标识的使用功能来做具体的划分，不能一概而论

PLS · 发表于 2019-11-6 11:39:36

图纸类的需要，状态标志不需要

十八有点呆 · 发表于 2019-11-6 12:50:28

有效期类似的得签名日期状态等的不用

GMP20130222 · 发表于 2019-11-6 15:21:33

说白了就是只要你们企业能利用它做到不混淆就可以，你爱咋管咋管，说得通就可以

ssebin4 · 发表于 2019-11-6 15:44:09

用于存在状态、清洁状态等应该有相应的物料名称、有效期、操作人签名等标识内容，至于管道流向、蒸汽、电等标识可以只是显示流向、管道内名称等就好，至于操作、管理等现场文件肯定要采用有批准的文件，同时必须采用最新版本的。记录表格，必须有受控管理。

药圈佚名 · 发表于 2019-11-6 15:56:09

冰城小熊发表于 2019-11-6 11:38
标识分为很多种，如果是标识操作状态的标识，比如说清洁标识，就必须要有相关负责人签名并标注清洁信息。如 ...

类似于现场的更衣流程、洗手流程这些图纸说明需要签名吗

物似人非。 · 发表于 2019-11-6 16:11:02

药圈佚名发表于 2019-11-6 15:56
类似于现场的更衣流程、洗手流程这些图纸说明需要签名吗

更衣流程、洗手流程需要签名，这些流程应当在公司质量体系相应的文件中规定的。

冰城小熊 · 发表于 2019-11-7 11:40:49

药圈佚名发表于 2019-11-6 15:56
类似于现场的更衣流程、洗手流程这些图纸说明需要签名吗

现场更以流程、洗手流程是需要签名批准的！

药圈佚名 · 发表于 2019-11-11 09:40:58

冰城小熊发表于 2019-11-7 11:40
现场更以流程、洗手流程是需要签名批准的！

再请教下这个规定在GMP哪里是有体现的

冰城小熊 · 发表于 2019-11-11 15:36:46

药圈佚名发表于 2019-11-11 09:40
再请教下这个规定在GMP哪里是有体现的

现场的更衣流程，洗手流程在你的相应文件中是有明确规定的对吧！而且更衣和洗手是需要进行确认的。如果没有文件规定，那么你的流程是没有依据的！必须在文件中进行规定。在GMP中文件管理部分，第154条文件的起草、修订、审核、批准均应当由适当的人员签名并注明日期。仅供参考

gl729050gl · 发表于 2020-10-15 15:12:53

根据你的文件规定来进行管理

AZER · 发表于 2020-10-15 15:17:45

个人理解不一样，不是太大的问题

[质量保证QA] 生产车间标识黏贴