蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
查看: 33831|回复: 41
收起左侧

药品的数据不可靠是否意味着质量不可靠

  [复制链接]
发表于 2019-11-11 16:16:20 来自手机 | 显示全部楼层 |阅读模式
本帖最后由 王烁伊 于 2019-11-11 16:24 编辑

公司最近举办辩论赛,我没参加过辩论赛,真的好难,大家帮帮忙,谢谢各位高手了,哈哈 。希望大家踊跃发言
正方观点 (38)

药品的数据不可靠,意味着质量一定不可靠

反方观点 (51)

药品的数据不可靠,并不意味着质量不可靠

回复

使用道具 举报

大师
发表于 2019-11-11 16:20:07 | 显示全部楼层
不能一概而论吧
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-11 16:23:26 | 显示全部楼层
奇葩说了解一下
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-11 16:27:05 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-11 16:40:28 | 显示全部楼层
我们就先从人来举例好了,药品的数据相当于我们的日常言行。你想想,一个人的日常言行都不可靠了,那这个人的人品还能与可靠沾边吗?我虽然xxxxx,但我是个好xxx?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-11 17:02:05 | 显示全部楼层

抛开剂量谈利弊,都是耍流氓
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-11 17:02:18 | 显示全部楼层
我虽然都是按照SOP去执行的,但是我没有记录,或者我记录写错了,这对产品质量本身可能,也仅仅是可能没有问题,但是对质量管理体系来说,是个严重的挑战
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-11 17:20:14 | 显示全部楼层
数据不可靠
要看什么方面的数据
如果是生产投料数据都不可靠了
那还能指望检验出来结果是合格的?
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-11 17:21:17 来自手机 | 显示全部楼层
在实验的过程中如果我们少签一个名字,漏掉了一个检验项目,这样的药质量就一定不可靠吗
回复

使用道具 举报

 楼主| 发表于 2019-11-11 17:21:52 来自手机 | 显示全部楼层
药品数据是有风险的,难道你说话也有风险吗?
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-11 17:25:29 | 显示全部楼层
杠一下:-数据可靠,质量就一定可靠吗
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-11 17:41:15 | 显示全部楼层
明天开喷。
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-11 22:19:44 | 显示全部楼层
数据不可靠,那还有什么东西可以相信的呢?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-12 06:49:06 | 显示全部楼层
真无聊

数据不可靠 丢球就不围着太阳转了? 银河系就崩溃了?
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-12 08:12:55 | 显示全部楼层
《PIC/S数据可靠性》、《WHO数据可靠性》值得去看下。ALCOA原则了解下。现在大佬们抓的就是这一块,不管是否意味着影响质量不可靠,你要以身试法么?
回复

使用道具 举报

药士
发表于 2019-11-12 08:24:19 | 显示全部楼层
找不到方向 发表于 2019-11-12 08:12
《PIC/S数据可靠性》、《WHO数据可靠性》值得去看下。ALCOA原则了解下。现在大佬们抓的就是这一块,不管是 ...

就是 传说中的 没事找事 呗
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2019-11-12 08:57:33 | 显示全部楼层
如果是在有意识的情况下,数据不可靠,那么就不要谈药品质量了,玩蛋。如果在无意识的的情况下,就要做风险分析才能定了。
回复

使用道具 举报

发表于 2019-11-12 08:58:02 来自手机 | 显示全部楼层
如果数据可靠那为什么每年还有那么多被召回的药品,那些也是数据过关的产品,但是质量也出现了问题
回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-12 09:22:08 | 显示全部楼层
不知道是这边的数据是指什么,生产数据还是临床数据;也不知道这边的质量指的是什么,是产品符合药典标准、工艺规程的能力,还是产品安全有效的能力。
这不细化让大家怎么讨论?
前期开发的临床数据不可靠,上市后的临床数据不可靠,生产再符合GMP和注册工艺、标准有啥意义?这一类,生产再可靠也毫无意义。
药品被证实有效,根据产品特征,生产过程有一定的容忍能力,一些偏离可能不会导致严重的结果。
同样一种药,一个生产可靠,一个生产不可靠,这闭着眼睛都选前一个。

回复

使用道具 举报

药生
发表于 2019-11-12 09:23:34 | 显示全部楼层
这个感觉应该要看具体范围吧,有些数据漏填、忘填、,肯定会有的啊,提偏差正确评估处理就行,不一定是我体系出问题
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( (京)-非经营性-2014-0058 京ICP证150354号 京ICP备14042168号-1 )

GMT+8, 2024-3-29 17:59

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表