化学药品仿制药一致性评价技术研讨班会议资料

做个有心人 · 发表于 2019-12-1 08:49:34

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本帖最后由 c182996 于 2019-12-1 09:18 编辑

培训录音：链接: https://pan.baidu.com/s/1UojERpJLPdchQTcNPZO18Q 提取码: x2rh

补充：课件所含内容：

1、仿制药质量和疗效一致性评价工作情况介绍

2、致性评价受理审查中存在的问题和案例分析

3、口服固体制剂仿制药一致性评价处方工艺研究存在的问题和案例分析

4、口服固体制剂仿制药一致性评价质量研究与评价常见问题和案例分析

5、一致性评价品种审评中启动检查检验基本考虑

6、一致性评价·生物等效性研究存在的问题和案例分析

7、一参比制剂遴选中存在的问题和案例分析

8、化学仿制药注射剂一致性评价技术要求的起草和考虑

9、化药仿制药注射剂一致性评价药学技术要求

10、化药注射剂元素杂质研究

11、特殊注射剂技术要求

12、ICHM9指导原则的要求与考虑

13、ICHM10生物样品分析与方法验证(草案)

14、ICH仿制药国际协调的要求和考虑

15、原料药、药用辅料及药包材登记程序与药品关联审评审批相关政策实施情况

录音已过期，需要的留言，通过邮箱发给大家。

masterwufeng · 发表于 2019-12-1 09:10:27

培训录音怎么已经删除了？

做个有心人 · 发表于 2019-12-1 09:19:47

masterwufeng 发表于 2019-12-1 09:10
培训录音怎么已经删除了？

需要个话，给个邮箱我发给你。

gproe · 发表于 2019-12-1 09:33:29

masterwufeng · 发表于 2019-12-1 09:44:21

yan1302 · 发表于 2019-12-1 10:13:27

请发一份录音给我。谢谢了。27233107@qq.com

xqliu · 发表于 2019-12-1 10:18:46

谢谢提供分享

hongweiwei000 · 发表于 2019-12-1 11:19:42

hongweiwei@reyoung.com, thank you very much for your sharing

SCZLKZ · 发表于 2019-12-1 18:18:51

谢谢分享

syhorchid · 发表于 2019-12-1 19:09:35

谢谢分享

gmy0061 · 发表于 2019-12-1 19:29:48

感谢资料分享

jimmiechen · 发表于 2019-12-2 08:42:17

感谢分享。。1211139890@qq.com。。谢谢。。

小pan90 · 发表于 2019-12-2 09:18:50

767003828@qq.com,感谢分享。。。

wuyao123456 · 发表于 2019-12-2 09:20:16

感谢分享，楼主辛苦！。。93679802@qq.com。。谢谢。。

njzhangq · 发表于 2019-12-2 09:25:43

694220856@qq.com 谢谢楼主！

njzhangq · 发表于 2019-12-2 10:33:48

感谢楼主！已经收到了

tbq · 发表于 2019-12-2 11:19:26

245469838@qq.com 谢谢楼主！！！

lchenglin · 发表于 2019-12-2 13:27:58

李梯良1 · 发表于 2019-12-2 16:00:10

谢谢教授的分享

cqchen · 发表于 2019-12-2 22:00:24

请发一份录音给我。谢谢了。631083309@qq.com

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