注射剂生产设备硅胶管相容性研究

蓝血人1 · 发表于 2019-12-15 09:34:55

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可参考USP665/1665等相关指导原则进行

syhorchid · 发表于 2019-12-15 09:59:41

谢谢分享

玉蕊一枪 · 发表于 2019-12-15 11:27:46

硅胶管，经常被检察官提到。但是基本没有解决办法，这个是否突破。

蓝血人1 · 发表于 2019-12-15 11:36:44

根据实际提取试验结果，结合生产过程中药液接触时间与面积，可进行风险评估，一般是认可的

xqliu · 发表于 2019-12-15 12:03:35

谢谢提供分享

Zucker · 发表于 2019-12-15 15:23:45

直接做溶出物以及析出物验证即可，一般找第三方进行。

Zucker · 发表于 2019-12-15 15:29:40

有没有微信或者qq，我的504363308，我正在学习此类知识，可以的话，我们可以沟通和分享，谢谢哈

hack · 发表于 2019-12-15 15:41:50

很好啊，谢谢分享

henan116 · 发表于 2019-12-15 15:42:58

谢谢分享

懒洋洋的小乌龟 · 发表于 2019-12-16 09:51:24

谢谢

lxh0909 · 发表于 2019-12-18 10:58:16

谢谢分享，学习一下

龙猫 · 发表于 2019-12-18 13:31:03

最近也被要求做硅胶管，不知道怎么下手，看完了还不是很明白

scslk0045 · 发表于 2019-12-18 15:35:24

谢谢分享！

吴称玉 · 发表于 2020-6-12 10:10:39

正需要学习；，谢谢

上海时羿郑力文 · 发表于 2020-7-2 17:00:08

上海时羿是美国Advantad pure硅胶管的代理，产品符合FDA. CFR CLassVi等认证。可以提供BpoG溶出物报告。

上海时羿郑力文 · 发表于 2020-7-2 17:00:57

上海时羿郑力文发表于 2020-07-02 17:00
上海时羿是美国Advantad pure硅胶管的代理，产品符合FDA. CFR CLassVi等认证。可以提供BpoG溶出物报告。

我微信电话18917079939

chaofanhe · 发表于 2020-7-8 13:47:00

感谢分享，谢谢

优优他爸 · 发表于 2020-7-27 11:14:27

很好啊，谢谢分享

lifubin0125 · 发表于 2020-10-14 11:19:27

谢谢分享，学习一下

lifubin0125 · 发表于 2020-11-3 16:05:33

谢谢分享，参考学习下。

[大容量] 注射剂生产设备硅胶管相容性研究