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[数据完整性] 相同设备是否可以共用供应商文件?

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发表于 2019-12-16 17:26:38 | 显示全部楼层 |阅读模式
公司由于验证费用考虑,对于5台同等类型的灭菌柜,购买了一台验证服务和测试,另外4台灭菌柜的验证由已参与验证人员进行测试。那么问题来了,对于这4台灭菌柜的验证文件:①是否需要强制按照公司验证管理要求,重新起草一份验证方案?②由于设备型号、类型一致,因此复印供应商的文件,然后补充一份说明,再在每个验证文件进行修改(修改设备的序列号、设备编号等)。
你们会选择哪种方式,还是有更好的处理方式?个人觉得:
①最好,但是执行部门可能有意见。
②执行部门比较倾向,但是复印的4份验证报告就需要体现修改,而且由于供应商文件,可能很多文件内容不适用(如供应商的职责、供应商签字等)


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药徒
发表于 2019-12-17 11:25:26 | 显示全部楼层
当然可以部分共用
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药徒
发表于 2020-1-13 16:39:33 | 显示全部楼层
建议参考供应商的验证方案,自己制定一个验证方案,然后四台设备都可以自己去做一次验证了
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药徒
发表于 2020-3-13 14:05:19 | 显示全部楼层
优秀优秀优秀优秀
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