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[申报注册] 生物药毒理批生产

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药徒
发表于 2020-1-15 09:23:51 | 显示全部楼层 |阅读模式

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大家好,请问单抗药物毒理批生产需不需要做环境检测,谢谢!
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药徒
发表于 2020-1-15 09:24:52 | 显示全部楼层
这个不懂,如果微生物污染会不会影响毒理的结果?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-1-15 09:30:59 | 显示全部楼层
爱看美女 发表于 2020-1-15 09:24
这个不懂,如果微生物污染会不会影响毒理的结果?

您好,如果有微生物污染会影响毒理结果。就是想知道做毒理批生产的时候要不要对生产环境做监控,比如粒子,浮游菌、沉降菌等?
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药徒
发表于 2020-1-15 11:22:49 | 显示全部楼层
骄阳似我 发表于 2020-1-15 09:30
您好,如果有微生物污染会影响毒理结果。就是想知道做毒理批生产的时候要不要对生产环境做监控,比如粒子 ...

如果有影响就要控制,就要检测
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