新手请教：灭菌工艺验证跟培养基灌装试验有没什么关系？

yaoshiwangc5 · 发表于 2020-3-13 13:05:46

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本帖最后由大呆子于 2020-3-13 13:28 编辑

新手请教，灭菌工艺验证跟培养基灌装试验有没什么关系？

毛驴张 · 发表于 2020-3-13 13:14:11

你不无菌工艺验证怎么做无菌灌装？

ch3b388968 · 发表于 2020-3-13 13:16:02

前者算是后者的基础之一吧

大呆子 · 发表于 2020-3-13 13:22:56

模拟灌装是无菌工艺验证的一部分

yaoshiwangc5 · 发表于 2020-3-13 13:27:07

大呆子发表于 2020-3-13 13:22
模拟灌装是无菌工艺验证的一部分

谢谢，还是不懂无菌工艺验证

椒陵小小兵 · 发表于 2020-3-13 13:31:13

灭菌工艺验证，你验证啥？

LanBo · 发表于 2020-3-13 13:52:47

总的来说没有半毛钱关系，灭菌工艺验证一般是指最终灭菌产品的灭菌工艺的验证（湿热、干热、离子辐射、环氧乙烷或过滤除菌工艺），而培养基模拟灌装是对非最终灭菌生产线而言。

yaoshiwangc5 · 发表于 2020-3-13 13:54:30

LanBo 发表于 2020-3-13 13:52
总的来说没有半毛钱关系，灭菌工艺验证一般是指最终灭菌产品的灭菌工艺的验证（湿热、干热、离子辐射、环氧 ...

受教了，谢谢，明白了

LanBo · 发表于 2020-3-13 14:02:11

大呆子发表于 2020-3-13 13:22
模拟灌装是无菌工艺验证的一部分

问题是你编辑错了，还是眼睛看差了，人家问的是灭菌工艺验证，不是无菌工艺验证。

大呆子 · 发表于 2020-3-13 14:12:47

LanBo 发表于 2020-3-13 14:02
问题是你编辑错了，还是眼睛看差了，人家问的是灭菌工艺验证，不是无菌工艺验证。

编辑没错，我只是复制

我理解他说的灭菌工艺验证大概就是无功工艺的验证吧

11molan · 发表于 2022-6-20 16:45:29

灭菌工艺验证是对你除菌过程（过滤、辐照、湿热灭菌等）的验证，培养基模拟灌装是对灌装过程无菌保障的验证，这两个是没有关系的

[确认&验证] 新手请教：灭菌工艺验证跟培养基灌装试验有没什么关系？