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本帖最后由 imqk 于 2020-3-23 11:20 编辑
美好的一天从菁菁早报开始
2020年3月23日 星期一
1.世卫组织启动大型全球性COVID-19临床试验
WHO将组织开展一项全球临床试验SOLIDARITY，检测多项候选疗法治疗COVID-19患者的疗效。目前阿根廷、巴林、加拿大、法国、伊朗、挪威、南非、西班牙、瑞士和泰国等国家已确认加入。该研究包含一个对照组和4个治疗组。对照组的患者将接受所在国的标准护理，其它4个治疗组将接受瑞德西韦、洛匹那韦/利托那韦、洛匹那韦/利托那韦+干扰素β（IFN-β）或氯喹的治疗。
2.19家药企药品挂网受质疑
近日，黑龙江省药品集中采购网公示了关于对2020年第一批日常挂网质疑情况进行公示的通知。其中，深圳大佛药业股份有限公司生产的硫酸沙丁胺醇雾化吸入溶液是因“无挂网资格、严重违反差比价”被质疑；河南天致药业有限公司存在虚假填报及瞒报行为；成都圣诺生物制药有限公司生产的醋酸阿托西班注射液未填报天津市的挂网价；石药集团欧意药业、浙江海正药业、广州白云山明兴制药所生产的注射用谷胱甘肽不属于黑龙江2020年第一批日常挂网目录范围；其他的药企均存在不同程度的价格问题被质疑。
国家药监局发布了关于暂停进口印度Supriya Lifescience Ltd.马来酸氯苯那敏的公告，公告显示，该药企马来酸氯苯那敏生产过程存在部分生产工序未按照药品生产质量管理规范要求进行管理、对原料药质量有重要影响的部分关键工艺未经验证等问题，不符合我国《药品生产质量管理规范（2010年修订）》要求。
4.新冠疫苗开始人体注射实验
近日，新冠疫苗一期临床试验开始人体注射实验，一批志愿者已注射。该试验的主办单位为军事科学院医学研究院生物工程研究所和康希诺生物股份公司。据了解，Ⅰ期试验需要的志愿者并不多，仅限武汉地区常住居民，武昌、洪山、东湖风景区户籍居民优先，年龄18-60周岁。
5.正大天晴涉嫌商业贿赂被取消网上药品销售资格
江西省医药采购服务中心发布通知，因新余市创晟贸易有限公司和连云港正大天晴医药有限公司违反了《江西省医药购销领域不良记录管理规定》，在新余市药品、医疗器械购销活动中存在商业贿赂行为，取消两家企业及其代理人的网上采购配送资格，为期两年。
6.复方丹参丸等制剂需修改说明书 国家药监局发布公告称，根据不良反应评估结果，决定修订复方丹参丸等制剂说明书，需要在原有较为笼统的不良反应基础上，增加胃肠系统、皮肤及其附件、心血管系统等不良反应及详细内容。
7.高度疑似新冠病毒或于去年底已在意北部出现
日前意大利知名医学专家朱塞佩·雷穆齐（Giuseppe Remuzzi）在接受美国媒体采访时表示意大利可能早在去年11月和12月就已经出现了高度疑似新冠病毒肺炎症状的不明原因肺炎。
8.意大利总理宣布全国“停产”
据意大利新冠肺炎疫情新闻中心21日最新消息，意大利病例累计增至53578例，4825人死亡。较20日单日新增新确诊病例6557例，新增死亡病例793例，均系疫情发生以来单日最大增幅。当地时间21日晚，意大利总理孔特通过社交媒体直播宣布，为了尽快遏制疫情蔓延，全国停止所有非必要的生产活动，在非必要情况下应实行远程办公。
9.FDA拒绝批准恩格列净治疗1型糖尿病
礼来宣布收到FDA的完全回复信。FDA拒绝批准其SGLT2抑制剂恩格列净用于治疗1型糖尿病的补充申请。恩格列净由礼来/勃林格殷格翰共同开发，于2014年8月获得FDA批准治疗2型糖尿病成人患者。2016年12月，FDA又批准了恩格列净降低2型糖尿病患者心血管风险的新适应症。
10.东阿修元阿胶生物集团因“为传销活动提供便利”被罚30万元
据中国裁判文书网今日发布的一则《行政裁定书》披露，山东东阿修元阿胶生物集团（以下简称“修元阿胶生物集团”）因“为传销活动提供便利条件”，被东阿县市场监督管理局处以15万元的罚款处罚；后因修元阿胶生物集团逾期未缴纳上述罚款，又被市场监管部门加处罚款15万元。东阿县市场监管局日前就此逾期未缴纳的30万元罚款，向东阿县人民法院申请强制执行，获得了法院的判决支持。
【微语】Considerthe bad times as down payment for the good times. Hang in there. 把苦日子当做好日子的首付，坚持就是胜利！
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发表于 2020-3-23 07:00:00
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