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[文件系统] QA经理职责问题

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药徒
发表于 2020-4-15 15:33:48 | 显示全部楼层 |阅读模式

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求教:公司已制定QA经理得岗位职责,现有很多SOP中都写的“QA经理审核”,但因为工作太多,QA经理想将一部分文件的审核批准权限分工给QA经理助理,需要怎么操作?在QA经理助理岗位职责中明确相关工作,QA经理助理可以直接在文件中“QA经理审核”的地方签字吗? QA经理岗位可以有几个有资质的人同时上岗吗?
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药徒
发表于 2020-4-15 15:39:55 | 显示全部楼层

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还是改成QA签名审核比较方便
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大师
发表于 2020-4-15 15:41:36 | 显示全部楼层
可以增加一个QA经理助理的审核栏,反正授权不授责,QA经理签个字的时间总该有吧。
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药徒
发表于 2020-4-15 15:43:31 | 显示全部楼层
不是所有文件都需要QA经理签字,不是是个人,QA经理就可以授权给他签字。
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药生
发表于 2020-4-15 15:59:01 | 显示全部楼层
可以授权,写一份授权书,明确规定哪类文件可由指定人员签字
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药生
发表于 2020-4-15 17:41:31 | 显示全部楼层
有多少文件哦,审核的时间都没有,要么就是在瞎忙
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药徒
发表于 2020-4-15 18:07:45 | 显示全部楼层
得看看咯,太多是不是因为文件当时设定审核签字不太合理
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药徒
发表于 2020-4-15 21:06:27 | 显示全部楼层
签名的时间都没有吗?是审核文件才费时间吧!
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药生
发表于 2020-4-15 21:14:30 | 显示全部楼层
可以由QA经理授权给QA主管
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发表于 2020-4-15 21:32:45 | 显示全部楼层
我们有些产品的放行,受权人转授权给我们QA领导了。经理授权主管应该没问题
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大师
发表于 2020-4-15 22:07:40 | 显示全部楼层
文件管理规程里,搞一张审核权限表就行了。哪类文件需要哪个级别签签,规定好就完事了。
话说,你家什么年代的管理了,这个都不知道?
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药徒
 楼主| 发表于 2020-4-16 08:44:20 | 显示全部楼层
山顶洞人 发表于 2020-4-15 22:07
文件管理规程里,搞一张审核权限表就行了。哪类文件需要哪个级别签签,规定好就完事了。
话说,你家什么年 ...

主要是不想大面积修订文件模板
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药徒
发表于 2020-4-16 08:54:26 | 显示全部楼层
GMP  第十七条 质量管理部门应当参与所有与质量有关的活动,负责审核所有与本规范有关的文件。质量管理部门人员不得将职责委托给其他部门的人员。  
    同理第二十二条 生产管理负责人  3.确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送交质量管理部门;  
    个人觉得 签不签字审不审核都无所谓,法规也没有死去摆列地强行要求,文件内规定好各自各自的职责就OK ,over 。
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药神
发表于 2022-7-10 12:40:02 | 显示全部楼层
感谢分享。
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