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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 医疗器械 › 生产/质量 › 医疗器械原辅材料标准

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医疗器械原辅材料标准

发表于 2020-4-26 22:19:02 | 显示全部楼层 |阅读模式

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无源医疗器械的原辅料有很多都没有国家或行业标准，那企业怎么制定采购原料的标准呢？是一定要制定标准吗，还是可以向生产厂家索要该原料的标准？感谢各位解答

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发表于 2020-4-27 09:43:54 | 显示全部楼层

既然是生产商肯定有内控的标准呀

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发表于 2020-4-27 06:30:22 | 显示全部楼层

　去追求今生，勇敢的面对

　　满身伤疤总有人劝你放下

　　保持初心，自信的走

　　我行我素，潇潇洒洒

　　我要追求自由和天地

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发表于 2020-4-27 06:41:45 | 显示全部楼层

　谷雨节气的习俗很多，各地不相同，记得有祭海、喝谷雨茶、走谷雨等。我国北方沿海一带的渔民们，

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发表于 2020-4-27 08:44:35 | 显示全部楼层

你研发输出的的原辅料就做为你的标准，像规格型号、货号、CAS号、纯度等等都可以是标准

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发表于 2020-4-27 11:28:54 | 显示全部楼层

你的设计输出啊

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发表于 2020-4-27 22:17:17 | 显示全部楼层

可以根据行业标准或者是地方标准来指定内控标准，或者是按影响产品的质量方面来制定可控标准

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楼主| 发表于 2020-4-30 15:23:37 来自手机 | 显示全部楼层

萌新发表于 2020-04-27 08:44
你研发输出的的原辅料就做为你的标准，像规格型号、货号、CAS号、纯度等等都可以是标准

谢谢，学到了

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楼主| 发表于 2020-4-30 15:24:06 来自手机 | 显示全部楼层

才女筱沐发表于 2020-04-27 11:28
你的设计输出啊

让我重新认识了一些细节，感谢解答

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楼主| 发表于 2020-4-30 15:25:02 来自手机 | 显示全部楼层

我是vvv 发表于 2020-04-27 22:17
可以根据行业标准或者是地方标准来指定内控标准，或者是按影响产品的质量方面来制定可控标准

整合了各位大佬的解答，清晰了许多，谢谢您

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