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[内外部检查] 可以购买桶装纯化水来洗涤工具及清洁用吗?

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药生
发表于 2011-11-15 11:19:29 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 无为 于 2011-11-16 15:16 编辑

药厂没有制备纯化水的系统,可以购买桶装纯化水来洗涤工具及清洁用吗?该如何控制质量?
说明:纯化水用途只是洗涤工具、清洁及洗衣服用,工艺用水购买灭菌注射用水(一次用量几百毫升),所以没有配备制水设备,没有纯化水。但是不知道如何控制质量,该如何管理合适?
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药徒
发表于 2011-11-15 11:25:13 | 显示全部楼层
没有纯化水也能过GMP,佩服
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大师
发表于 2011-11-15 11:28:28 | 显示全部楼层
随你用什么水,按纯化水要求进行检测符合要求即可

药典中纯化水标准中如是说:本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水,不含任何添加剂。
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大师
发表于 2011-11-15 11:31:35 | 显示全部楼层
按原辅料管理就比较规范啦
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 11:32:29 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-11-15 11:25
没有纯化水也能过GMP,佩服

工艺只用注射用水,准备买。纯化水不需要,只用作清洁,所以也买。关键用量少啊

点评

我认为可行。 做个供应商审计 进厂检验。 做好了就没什么问题。  详情 回复 发表于 2011-11-15 11:49
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 11:35:44 | 显示全部楼层
大呆子 发表于 2011-11-15 11:31
按原辅料管理就比较规范啦

呵呵,好方法
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药徒
发表于 2011-11-15 11:46:16 | 显示全部楼层
原辅料管理?  那供应商资质你要有,进厂检验报告要有。有效期你要定。有点麻烦
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药师
发表于 2011-11-15 11:49:11 | 显示全部楼层
无为 发表于 2011-11-15 11:32
工艺只用注射用水,准备买。纯化水不需要,只用作清洁,所以也买。关键用量少啊

我认为可行。
做个供应商审计
进厂检验。

做好了就没什么问题。
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 11:49:14 | 显示全部楼层
氧气泡泡 发表于 2011-11-15 11:46
原辅料管理?  那供应商资质你要有,进厂检验报告要有。有效期你要定。有点麻烦

确实是,比较累人
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药徒
发表于 2011-11-15 11:53:39 | 显示全部楼层
费那事干嘛,直接用注射用水,买的最多叫纯净水,不能叫纯化水,处理过程符合要求吗?我认为不行的。
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药徒
发表于 2011-11-15 12:28:48 | 显示全部楼层
我认为只做进厂检验是不够的,如果买来纯化水要存放一段时间的话,纯化水不开启状态下要有有效期,开启状态下要做使用期限的验证,总之很麻烦的。
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药徒
发表于 2011-11-15 13:37:50 | 显示全部楼层
只要符合要求就可以
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 13:44:26 | 显示全部楼层
hefeng 发表于 2011-11-15 12:28
我认为只做进厂检验是不够的,如果买来纯化水要存放一段时间的话,纯化水不开启状态下要有有效期,开启状态 ...

对啊,所以买起来划算,用起来麻烦
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 13:46:42 | 显示全部楼层
lovelab 发表于 2011-11-15 11:49
我认为可行。
做个供应商审计
进厂检验。

哦,终于找到赞同者了
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-15 13:47:31 | 显示全部楼层
雨中行 发表于 2011-11-15 11:53
费那事干嘛,直接用注射用水,买的最多叫纯净水,不能叫纯化水,处理过程符合要求吗?我认为不行的。

C级区洗衣服也用注射用水?太贵了吧?
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药徒
发表于 2011-11-15 16:45:42 | 显示全部楼层
清洗QC实验室的仪器设备还是可以的。
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发表于 2011-11-15 16:54:13 | 显示全部楼层
没有纯化水设备,肯定要烦的
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药徒
发表于 2011-11-15 17:08:14 | 显示全部楼层
与其外购,还不如注射水之前开个口出纯化水呢
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药生
 楼主| 发表于 2011-11-16 09:01:44 | 显示全部楼层
lingzhong 发表于 2011-11-15 17:08
与其外购,还不如注射水之前开个口出纯化水呢

注射用水也是买的
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药徒
发表于 2011-11-16 09:31:44 | 显示全部楼层
无为 发表于 2011-11-16 09:01
注射用水也是买的

我吐血!

这样你们也能过?简直是奇迹!
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