检验标准问题

Ai小雪 · 发表于 2020-5-5 21:09:49

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请教一下，像这个炒僵蚕，什么也没说，那么成品检验什么？是只检验水分，杂质和二氧化硫吗？

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zysx01234 · 发表于 2020-5-5 21:49:12

本帖最后由 zysx01234 于 2020-5-5 21:52 编辑

这个东西难说，但是有些成品可以引用药材的项目

，这个在中药饮片中是允许的，当然经过炒制之后性状、鉴别等项目会与药材或净制饮片的具体描述有差别的，这个还是企业自己掌握。
如果按照药典这个描述，炒僵蚕的质量指标可以为炒制后的性状+通则中的一些要求，比如水分，药屑+杂质含量，其他一些药材检验过的项目可以适当引用到成品中。

Ai小雪 · 发表于 2020-5-6 06:00:40

zysx01234 发表于 2020-05-05 21:49
本帖最后由 zysx01234 于 2020-5-5 21:52 编辑

这个东西难说，但是有些成品可以引用药材的项目，这个在中药饮片中是允许的，当然经过炒制之后性状、鉴别等项目会与药材或净制饮片的具体描述有差别的，这个还是企业自己掌握。
如果按照药典这个描述，炒僵蚕的质量指标可以为炒制后的性状+通则中的一些要求，比如水分，药屑+杂质含量，其他一些药材检验过的项目可以适当引用到成品中。

谢谢了，现在炒僵蚕就是灰分有点超标

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zysx01234 · 发表于 2020-5-6 07:41:04

Ai小雪发表于 2020-5-6 06:00
谢谢了，现在炒僵蚕就是灰分有点超标

炒过的饮片品种，很多灰分是超标的，原因可能是经过高温翻炒后，饮片表面的附着物以及设备、容器等附着物附着物掉下来了，比如有些个别没有洗干净的表面含泥沙的，经过炒后就掉下来了，形成药屑。只能多过筛几次，检查一下表面的干净情况，药屑也不能太多。

欣然1 · 发表于 2020-5-6 07:48:10

我们是成品不写就按原药材检测，有的我们是做过验证，一部分数据引用原药材。

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小C1 · 发表于 2020-5-6 10:49:27

关键你们企业生产的是什么，如果是原材料就按药典定标准，如果是成品药药典中没有可参照的就自己做探索性实验总结数据定标准，灵活一点，不要把自己框死就行。

Ai小雪 · 发表于 2020-5-6 17:49:30

小C1 发表于 2020-05-06 10:49
关键你们企业生产的是什么，如果是原材料就按药典定标准，如果是成品药药典中没有可参照的就自己做探索性实验总结数据定标准，灵活一点，不要把自己框死就行。

嗯嗯，说的对，谢谢

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张小赛 · 发表于 2020-5-6 20:45:04

我们饮片企业，炒制品未规定检验项的，按照饮片检定通则，只检验，杂质，水，硫，

Ai小雪 · 发表于 2020-5-6 21:02:35

张小赛发表于 2020-05-06 20:45
我们饮片企业，炒制品未规定检验项的，按照饮片检定通则，只检验，杂质，水，硫，

你好，我们也是饮片企业，现在定的也是按照通则，只检验水分，杂质，二氧化硫，谢谢啦

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张小赛 · 发表于 2020-5-6 21:12:59

Ai小雪发表于 2020-5-6 21:02
你好，我们也是饮片企业，现在定的也是按照通则，只检验水分，杂质，二氧化硫，谢谢啦

炒僵蚕，中国药典无

张小赛 · 发表于 2020-5-6 21:14:00

张小赛发表于 2020-5-6 21:12
炒僵蚕，中国药典无

中国药典无形状，有的地区检查，不认可检验依据为中国药典

小C1 · 发表于 2020-5-7 08:38:56

小C1 发表于 2020-5-6 10:49
关键你们企业生产的是什么，如果是原材料就按药典定标准，如果是成品药药典中没有可参照的就自己做探索性实 ...

不客气。互相学习

Salvia · 发表于 2020-5-11 16:32:54

参照四部0212检定通则附注（3）

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[质量控制QC] 检验标准问题

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