厂家审计说多进了空白针要走偏差，而且属于主要偏差，怎么破啊？

ztzhang · 发表于 2020-6-2 09:32:39

ztzhang 发表于 2020-5-29 14:26
问题应该是在于随意修改正在运行的序列吧。

应该对序列有所控制，目的是在于审核数据的时候能够发现序列异常，比如加入了非正常检测的进样，试样，重复进样等。
一般情况下，序列的设置应建立规则，如空白，系统适用性，杂质标，样品溶液，控制针，洗针等。在序列开始运行后，不能修改序列，如需修改，应有说明。

13967146436 · 发表于 2020-6-3 11:03:06

mwp58403 发表于 2020-6-1 15:23
人家就是告诉你这样不行，也没有法规依据，所以我想问一下大家，有没有看到过类似的案例，谢谢。

有啥好问的，他说什么都对

AZER · 发表于 2020-6-3 11:12:09

华佗发表于 2020-5-29 11:57
没这么操作过，跑基线不就行了，进流动相啥目的呢！

同问

浩如烟海1 · 发表于 2020-6-8 14:42:15

mwp58403 发表于 2020-6-1 15:21
这是后话，您的以上是我应该走偏差了吗

如果与你的进样顺序不符合，原则上就是偏差，而且审计的人最不希望看到序列暂停或中断，大部分会问为什么的，当然，一般能解释清楚的，而且这种一般都是属于微小偏差，很多时候虽然被提过，但是一般不列在缺陷项里面

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-6-24 22:56:57

围观

W虎背熊腰小蒸包 · 发表于 2020-6-24 22:57:26

按我们现在的理解就是，有没有进样品，对样品检测又没影响，不算偏差

wsx · 发表于 2021-4-20 14:57:41

说明审计人员无知，对分析根本不懂。

pgy娃哈哈 · 发表于 2021-5-9 08:38:35

虽然不懂，不过比较好奇加空白针的目的是什么？希望它起到什么作用？这个动作是在操作规程中规定的标准步骤吗？做了动作，不可能跟别人说只是无用功吧审计方面有没有可能也是觉得你这边没有支撑依据，不能认可你们的解释，由单纯疑问变成了认为是偏差... 只是好奇哈

小金库 · 发表于 2022-7-15 18:29:13

感谢分享。