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【中工通明杯】QA的是与非-力从地起,拳由心生

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药徒
发表于 2020-6-3 10:51:31 | 显示全部楼层 |阅读模式

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本帖最后由 青衣浊酒 于 2020-6-3 10:54 编辑

生于上个世纪的中国人,大多数都有一个武侠梦,近代武侠代表人物,叶问师傅和他擅长的咏春拳,给了人们非常深刻的印象。
其中有一句:力从地下起,拳由心中生。不记得从那部电影中听到后,一直记得非常深。

QA在我看来就是一门拳法,俗话说的好,练武不练功,到老一场空。
你首先要学会很多技法,比如培训,比如工艺,比如检验,比如供应商管理,比如回顾,比如验证确认,比如风险管理等等等。
这些难吗?个人觉得其实不难,先不说药品GMP指南,6本书里面都有非常详实的介绍,
网络上如蒲公英这样的论坛,更是为广大从业人员提供了非常大的便利。
但是这远远不够,曾经我遇到过一个事情,公司质量部,生产部,采购部因为某批次原料不合格,
退货的问题吵了一个上午,好像是说不合格程序的表格和某个表格重复,增加了大概5分钟的工作量,
是一个季度,甚至是一年增加5分钟的工作量,他们吵了一上午,然后就没有然后了,
这就是空有体系,空有理论,也就是练武不练功!

如果我们按照风险管理的路子,可能性,严重性,可检测性等方面进行一个简单的评估,
那么这个问题肯定会有比吵半天”更好的处理方式,也会有更好的结果。
事实上,谁还不会风险管理吗?绝大部分的QA我想应该都是会的。谁在用风险管理呢?我想这个问题值得每个人思考!
会打拳等的人很多,会功夫的人很少。
学以致用,灵活运用,无招胜有招,出拳即是功夫,这就是:拳由心生。

既然学了这门功夫,就入了这个江湖,拳法的江湖,从来都是要论个输赢的,这就是俗语说的文无第一,武无第二”。
遇到过太多精通质量管理各种方法工具的人,在实际工作中往往感觉力不从心,为什么呢?
原因就是我们要说的:力从地起。

QA这个江湖里,我们的大地,其实是企业,说到底,QA只是一个企业里某一个职位,仅此而已,
脱离了企业,你还会说你是QA吗?当QA的位置,凌驾于企业之上,其实你就已经输了。
经常看到论坛里有蒲友问,什么是QA,答案五花八门,当然每个企业他就不一样,
所以答案确实会有千百种,但是没有人提到,QA只是一个职位,一个企业里面的职位。
忽视了这一点,你就经常会遇到QA在和别的部门交锋的时候,你永远会输一筹,
为什么呢?立场问题,别人每一件事情都是为企业,哪怕对方是错的,你也会输一筹。这就是一力降十会!

所有行动,立足企业,那么这个企业,就会给你不一样的力量!比如某件事情,做了企业会被处罚,
你表述成:药监局要罚款20万,我们不能做。你得到的答案可能是:罚他的,管他那么多。
如果你换一个方式:公司要被罚款20万,我们不能做。
你得到的答案可能就是:要罚款20万啊,这做了还赚不到20万呢,算了算了。这就是:力从地起!

王家卫导演的《一代宗师》里面,功夫境界分为:见自己,见天地,见众生。不知道各位练到那种程度了呢?

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药士
发表于 2020-6-3 10:55:47 | 显示全部楼层
你的思路 有问题,人家争论的不是 5分钟 工作量的多余。人家是 指桑骂槐说 QA就是 多余的。本身基于 GMP 条款来说,QA就是多余的
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药徒
发表于 2020-6-3 13:27:02 | 显示全部楼层
非常赞同楼主的思路。QA只是一个职位,一个企业里面的职位。立足企业,使自己所遇到的或者所需要解决的问题合理化、合法化。。真心觉得QA是一个除了专业知识以外,更需要沟通技巧的职业。
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药徒
发表于 2020-6-3 13:40:33 | 显示全部楼层
有些老板会说:QA的价值不是体现在你不让做这个事儿,而是体现在如何把这个事儿做成合法的!

当然,很多ZZ会跟你说,你要想办法把这个事儿做了不被发现。。。。。。

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药徒
发表于 2020-6-3 14:18:12 | 显示全部楼层
QA啊,需要外练筋骨皮,内练一口气。绝大多数的QA却是小姐身子丫鬟命。难,难于上青天。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-3 14:40:11 | 显示全部楼层
yuansoul 发表于 2020-6-3 10:55
你的思路 有问题,人家争论的不是 5分钟 工作量的多余。人家是 指桑骂槐说 QA就是 多余的。本身基于 GMP 条 ...

你说的都对
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-3 14:42:00 | 显示全部楼层
沚战之殇 发表于 2020-6-3 13:27
非常赞同楼主的思路。QA只是一个职位,一个企业里面的职位。立足企业,使自己所遇到的或者所需要解决的问题 ...

其实在制药企业,很多事情的目的,是不违法的,是非常好的。
但是就是很多过程,他需要比其他制造业多走很多路,很多人不了解,所以觉得很麻烦。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-3 14:43:49 | 显示全部楼层
小平果果 发表于 2020-6-3 13:40
有些老板会说:QA的价值不是体现在你不让做这个事儿,而是体现在如何把这个事儿做成合法的!

当然,很多 ...

见自己,见天地,见众生,如果连自己都看不清,就去评说众生相,这个跨度太大。
我觉得先做好自己的事情,别人会怎么说,那就让他说呗,或许你可以告诉他:你说的都对。
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药徒
发表于 2020-6-5 08:51:52 | 显示全部楼层
看的很开,说的很透彻,虽然QA貌似多余,但是也有存在的价值。
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药徒
发表于 2020-6-7 06:54:39 | 显示全部楼层
您要是不干QA以后能去修行。
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-8 12:37:38 | 显示全部楼层
AlbertusMagnus 发表于 2020-6-7 06:54
您要是不干QA以后能去修行。

哈哈,或者这真是一个路子!
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-17 20:29:51 | 显示全部楼层
这个是什么情况哟,才发现排版字很难看
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