一个中药产品的处方问题

zhouyl98

中药制剂就是这么乌龙，以前就以为提取出现这种问题，现在竟然连粉碎、总混这么简单的工艺也出现这种问题，看来，中成药国家应该好好的重新做一次工艺处方核查，还生产厂家一个好好实施GMP的机会。

hemigua

人民公仆 发表于 2012-8-21 17:47
如果是让你把这些药材做成这样的规格药的话，就得把里面的某些药进行提取浓缩了。如果你们原先的工艺就是 ...

中药粉直接灌胶囊

hemigua

zhouyl98 发表于 2012-8-22 11:43
中药制剂就是这么乌龙，以前就以为提取出现这种问题，现在竟然连粉碎、总混这么简单的工艺也出现这种问题， ...

是的，国家正在对中药产品进行再评价

航行

hemigua 发表于 2012-8-21 17:31
如果不是净药材，经过前处理之后粉碎得率约75%左右，就差不多，但药典规定处方量为净药材就得率高了。。。 ...

那你就写净药材，说来的药材后你们处理了，收率还是你说的75，有时候须要讲假话

yongge

粉碎的收率是百分之百么？

石头968

这种情况经常碰到，以前也讨论过
比如中药口服液，要求一批药材提取、浓缩、配液成XXXml，装xxxx瓶，这是不管提取物多少的，只管药材加入量。
口服液好控制，可以多加水少加水，总量可控。
如果是片剂、颗粒剂，就像你说的，要求一批药材提取、浓缩、制粒，装xxxx粒或者压XXX片，这是不管提取物多少的，只管药材加入量，那么制粒的的准确性很难控制。
这个问题也是我想知道的，如果浸膏多了，可以少加辅料，但是不好制粒啊，浸膏少了，多加辅料，制粒也比较困难，也就口服液好控制。
晕就在这里，好在不做中药制剂N多年了

老阳仔

这是研发时工作做的不细，原来研制时可能不是净药材投料，将挑选前的量上报上去，这种处方无法处理。如果有含量控制，可按含量控制，但每粒重如果要是上报是0.25g也违反质量标准。真难啊。

19920423烛龙

这种情况应该是有的，制定处方标准时使用的设备可能是比较落后的，损耗很大约20%的损耗是存在的，待性能好的新设备出现后损耗大幅度减少了，这种毛病就出来了，我看就以设备的更新进步来向检查人员解释吧！因为这个品种工艺比较简单原始，应该能讲的过去的。

学习一下，按上述处方粉碎也太多损耗了，按正常的成品肯定多于1000片。

半条命

各工序都有损耗，粉碎、总混、灌装等。

lunmulunmu

不明白工艺过程，不好说什么

雅竹

按照2010版药典范烈的规定330.7克应是粉碎后的药粉量。所以这个东西有点麻烦。