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[QA] 修改后的《职责授权管理规程》请大家提意见

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药徒
发表于 2012-8-30 14:56:44 | 显示全部楼层 |阅读模式

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看了论坛同仁的该文件,我拿回去参考大家意见改了下,请大家继续提宝贵意见,以便我们的文件金牌。
谢谢。

职责授权管理规程.zip

7.51 KB, 下载次数: 1021

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参与人数 1金币 +2 收起 理由
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药徒
发表于 2012-8-30 15:14:56 | 显示全部楼层
这个文件归哪个部门?
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药徒
发表于 2012-8-30 15:15:12 | 显示全部楼层
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药徒
 楼主| 发表于 2012-8-30 15:17:43 | 显示全部楼层
想跳的石头 发表于 2012-8-29 23:14
这个文件归哪个部门?

我个人以为放行政管理部门就行了。
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药徒
发表于 2012-8-30 15:19:56 | 显示全部楼层
pengruxi 发表于 2012-8-30 15:17
我个人以为放行政管理部门就行了。

那现在为什么在质量保证部放着?
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发表于 2012-8-30 15:25:32 | 显示全部楼层
针对整个公司部门的职责,放行政
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药徒
发表于 2012-8-30 15:47:46 | 显示全部楼层
感谢楼主的分享!
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药士
发表于 2012-8-30 15:53:14 | 显示全部楼层
楼主的认真负责值得我学习
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药生
发表于 2012-8-30 16:05:53 | 显示全部楼层
建议
1、名字改为职责委托管理规程,与GMP描述一致。
2、职责长期委托授权的,应该有正式委托书,一式二份,一份存委托人人事档案,一份存被委托人手中。
   比如生产部经理将某项文件或批记录审核职责委托给XXXX。
3、金牌文件,针对全国,所以参照GMP和各省的受权人管理办法进行(不只是广东)。

点评

一二点接受,第三点算哒。。。俺广东的  发表于 2012-9-4 11:41
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药徒
发表于 2012-8-30 16:29:21 | 显示全部楼层
参考一下。。。
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药徒
发表于 2012-8-30 16:54:29 | 显示全部楼层
由质量部不单对取样人员的进行书面授权,还有其它岗位也都要授权,建议GMP条款中规定要授权的岗位进行明确
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药徒
发表于 2012-8-30 20:22:37 | 显示全部楼层
谢谢分享                  
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发表于 2012-8-31 07:20:21 | 显示全部楼层
谢谢楼主的分享
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药徒
发表于 2012-8-31 07:32:17 | 显示全部楼层
援权不援责,学习了,谢谢。
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药徒
发表于 2012-8-31 10:53:23 | 显示全部楼层
楼主我这是原版

职责委托管理规程.zip

17.8 KB, 下载次数: 143

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发表于 2012-8-31 11:38:15 | 显示全部楼层
学习学习了
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药徒
 楼主| 发表于 2012-9-4 11:45:57 | 显示全部楼层
嗯,15楼是原版,我懒,懒得贴您的链接了,抱歉。
我写的思路是:尽量简化,不搞太复杂,可行,符合GMP要求即可。
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发表于 2012-9-6 08:42:50 | 显示全部楼层
参考一下。。。
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药徒
发表于 2012-9-7 09:42:55 | 显示全部楼层
有参考价值,谢谢
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药徒
发表于 2012-9-7 09:45:44 | 显示全部楼层
质量受权人将职责授予其他适宜人员,需要药监局备案

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哪个省有要求,还是国家有要求?  发表于 2013-3-6 18:21
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