蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者

搜索
12
返回列表 发新帖
楼主: mictest40
收起左侧

口罩生产车间布局图请指正

  [复制链接]
药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 11:40:04 | 显示全部楼层
ehui0948 发表于 2020-6-15 11:14
库房进缓冲间不合理,没有完全的划分区域;
出料间不能和进料共用;
布局中缺少个中间品库。

没设置内包外包,这个可以有么

点评

看认证人员的,如果没有设置内包,可以单独区域内包。但是有的检查员要求内包,外包肯定是要的。  详情 回复 发表于 2020-6-15 16:45
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 14:14:28 | 显示全部楼层
Mr彭 发表于 2020-6-11 17:41
现在还要上口罩吗??

一年内估计口罩也离不了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-15 14:29:02 | 显示全部楼层
Empty丶 发表于 2020-6-12 10:12
1、人流通道设置清洗间,是准备换好洁净服再洗手?在一更设置水槽即可,一更脱衣洗手进二更换衣,缓冲间进 ...

回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-15 16:45:10 | 显示全部楼层
mictest40 发表于 2020-6-15 11:40
没设置内包外包,这个可以有么

看认证人员的,如果没有设置内包,可以单独区域内包。但是有的检查员要求内包,外包肯定是要的。
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-16 10:40:00 | 显示全部楼层
ehui0948 发表于 2020-6-15 16:45
看认证人员的,如果没有设置内包,可以单独区域内包。但是有的检查员要求内包,外包肯定是要的。

谢谢!
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-16 10:47:11 | 显示全部楼层
ehui0948 发表于 2020-6-15 11:14
库房进缓冲间不合理,没有完全的划分区域;
出料间不能和进料共用;
布局中缺少个中间品库。

您说的中间品库是指暂存间吗还是别的

点评

是洁净区内的存放物料区域。  发表于 2020-6-18 13:44
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-17 09:11:14 | 显示全部楼层
1、无菌室和微生物室相互影响人流分开
2、阳性对照、无菌室、微生物独立空调系统,未见对应空调设备
3、化验室功能间配置不全,比如清洁灭菌、试剂室、废液处理(气瓶是否需要?)等
4、天平室要防震
5、人流物流各种交如器具和洁具、洗衣和器具、洗衣和生产功能间、化验人员和车间人员、物流进出、废弃物出口等等等等
6、内包装和材料暂存最好单做房间避免混乱
7、未见空压、蒸汽、灭菌间、外包装间
。。。。。。
太多了不想说了
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-17 10:35:49 | 显示全部楼层
57600661 发表于 2020-6-17 09:11
1、无菌室和微生物室相互影响人流分开
2、阳性对照、无菌室、微生物独立空调系统,未见对应空调设备
3、 ...

        
回复

使用道具 举报

药徒
发表于 2020-6-18 14:26:46 | 显示全部楼层
1、生产人员要通过化验室进入车间,
2、内包、外包工序,内包完成出洁净区,进行外包。
3、环氧乙烷灭菌、解析工序
4、口罩生产是否用容器具,只用洁具
回复

使用道具 举报

发表于 2020-6-28 17:16:42 | 显示全部楼层
回复

使用道具 举报

药徒
 楼主| 发表于 2020-6-30 13:28:15 | 显示全部楼层
sly 发表于 2020-6-18 14:26
1、生产人员要通过化验室进入车间,
2、内包、外包工序,内包完成出洁净区,进行外包。
3、环氧乙烷灭菌 ...

谢谢           
回复

使用道具 举报

您需要登录后才可以回帖 登录 | 立即注册

本版积分规则

×发帖声明
1、本站为技术交流论坛,发帖的内容具有互动属性。您在本站发布的内容:
①在无人回复的情况下,可以通过自助删帖功能随时删除(自助删帖功能关闭期间,可以联系管理员微信:8542508 处理。)
②在有人回复和讨论的情况下,主题帖和回复内容已构成一个不可分割的整体,您将不能直接删除该帖。
2、禁止发布任何涉政、涉黄赌毒及其他违反国家相关法律、法规、及本站版规的内容,详情请参阅《蒲公英论坛总版规》。
3、您在本站发表、转载的任何作品仅代表您个人观点,不代表本站观点。不要盗用有版权要求的作品,转贴请注明来源,否则文责自负。
4、请认真阅读上述条款,您发帖即代表接受上述条款。

QQ|手机版|蒲公英|ouryao|蒲公英 ( 京ICP备14042168号-1 )  京ICP证150354号  互联网药品信息服务证书编号: (京)-非经营性-2024-0033

GMT+8, 2024-9-21 13:20

Powered by Discuz! X3.4运维单位:苏州豚鼠科技有限公司

Copyright © 2001-2020, Tencent Cloud.

声明:蒲公英网站所涉及的原创文章、文字内容、视频图片及首发资料,版权归作者及蒲公英网站所有,转载要在显著位置标明来源“蒲公英”;禁止任何形式的商业用途。违反上述声明的,本站及作者将追究法律责任。
快速回复 返回顶部 返回列表