原材料成品仓储区

orang · 发表于 2020-6-11 19:27:00

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①因地方有限，关于原材料及成品的待检区，不合品区，退货区能否设置成共用的？还是必须分开，成品区需要设置待检区，不合品区，退货区，原材料区同样要设置待检区，不合品区，退货区？
②成品及原材料的待检和合格能否用状态牌表示？但是这样如何满足法规要求设置相关区域并进行了标识?

如是观 · 发表于 2020-6-11 22:54:16

不同省份对相关区域要求不同，比如有些要求物理隔离，有些要求拦线区分即可。

如是观 · 发表于 2020-6-11 23:01:07

原则上原材料及成品的待检区，不合品区，退货区不可共用。交叉污染和管理混乱的风险
原材料设待检区，合格区，不合格区，退料区。
成品的待检区，合格区，不合格区，退货区。
注意区分措辞！其中退料区为黄线区分，但不合格区为红线。颜色标识不同，含义不同！
而且仓库的管理涉及采购进货，生产领料退料，成品检验，出库放行等。。。不管从哪方面说，全放一起都是解释不过去的

shengchanbu · 发表于 2020-6-12 10:29:37

原材料：待检区，合格区，不合格区。
成品：合格区，不合格区。
不能再少了。
从上可看出：‘待检区，不合品区，退货区设置成共用的’就是直接违背了医疗器械生产质量管理规范。另说，小库就相当于大库有了物理隔断，大库的不合格区是可以包括了原辅、包材、成品等三类来源的。

lucasio · 发表于 2020-6-14 21:34:30

我个人认为有状态标识易于区分便可，可以满足到不会让物料产生混淆，不会让物料、产品用于非预期用途即可。我这边还遇到老师说分区管理已经很落后了，现在流行动态管理了。这个问题每个检查老师看法都不一样，所以建议还是实打实的按照指南怎么写就怎么做，肯定没有问题就是了。

漫步云中 · 发表于 2020-6-18 16:41:56

待检区和退货区一体

春风柳叶飘 · 发表于 2024-8-6 16:28:23

谢谢老师分享