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[验证管理] 干热烘箱尘埃粒子测试

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药徒
发表于 2012-9-7 13:44:16 | 显示全部楼层 |阅读模式

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烘箱确认过程中洁净度测试项目,应该在什么时候进行测试?
空载加热到设定温度然后关机,自然冷却至室温再进行测试,可否?
还是应该在满载后进行测试?
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药徒
发表于 2012-9-7 14:24:41 | 显示全部楼层
为什么要在设备使用后进行?个人认为在烘箱验证时应先对高效进行DOP\PAO检测,然后进行风速及悬浮粒子检测。只有当这些合格后方可进行验证。
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药徒
发表于 2012-9-7 14:27:16 | 显示全部楼层
楼上正解!
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药徒
发表于 2012-9-7 14:35:27 | 显示全部楼层
干热灭菌柜必须要做风速及悬浮粒子测试吗?

点评

欧盟GMP附录要求计算静态条件下最终测量的洁净等级 我不大理解这里所谓“静态条件下”  发表于 2012-9-7 14:48
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药徒
发表于 2012-9-7 16:47:09 | 显示全部楼层
楼上正解!
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药徒
发表于 2012-9-9 18:22:16 | 显示全部楼层
同意同意!
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药徒
发表于 2012-10-24 14:37:49 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-9-7 14:24
为什么要在设备使用后进行?个人认为在烘箱验证时应先对高效进行DOP\PAO检测,然后进行风速及悬浮粒子检测。 ...

                正解
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药徒
发表于 2015-2-12 09:52:17 | 显示全部楼层
病毒性感冒 发表于 2012-9-7 14:24
为什么要在设备使用后进行?个人认为在烘箱验证时应先对高效进行DOP\PAO检测,然后进行风速及悬浮粒子检测。 ...

是先测试风速还是先进行PAO检测呢?个人认为是先进行风速测试,在进行PAO检测,再然后进行悬浮粒子检测。
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药徒
发表于 2015-2-12 10:05:01 | 显示全部楼层
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