【有奖讨论】无菌区的记录必须在无菌区填写吗？

爱口乞米唐

不是必须吧，我们的辅助记录都是万级无菌区域的人填写的，我们的批生产记录由灌装区隔壁的物料传递人员进行关键数据的记录，计算整理都是灌装后完成的。

石头968

sishuinianhua 发表于 2012-9-21 10:11
有洁净区专用的笔和纸问题就很好解决了，学习了，谢谢

有啊，仔细查寻本贴的回复贴

石头968

manu00 发表于 2012-9-21 13:20
这个没有法律规定必须、一定的要求。但大家采取的措施可能都是在无菌区记录。细究一下也可以在无菌区记录， ...

肯定是这个道理
我喜欢纠结“应该、可以、必须”
必须是不能违反的，应该是推广的，可以是不主张的
但是具体问题，又要分析难易程度、成本高低、风险大小
切实可行就好

石头968

爱口乞米唐 发表于 2012-9-21 16:50
不是必须吧，我们的辅助记录都是万级无菌区域的人填写的，我们的批生产记录由灌装区隔壁的物料传递人员进行 ...

应该可以，隔壁的人可以看到实况，并参与操作，也可以填记录

华重楼

考虑到记录及时准确，建议最好在无菌区填写。

木头1985

没什么矛盾的，无菌区的记录是在消毒前放入消毒的，本着原始记录的及时、原始原则，应该在无菌区填写！
但是如果选择用输出那么就一定做计算的验证，至少需要做数据的真实性和可靠性、数据不能丢失等等的对比。

石头968

木头1985 发表于 2012-9-22 19:37
没什么矛盾的，无菌区的记录是在消毒前放入消毒的，本着原始记录的及时、原始原则，应该在无菌区填写！
...

语音传递数据也可以吧，不会失真，又及时，卫星发射收回也是远程语音

yanlk3485

在SOP中规定如何做记录。

zhouif

没看懂，纸笔进入能消毒、一张纸一个笔总不会比一个人还影响大吧
无菌区也不是非得在A下，在操作空间内填写记录就是及时

石头968

zhouif 发表于 2012-9-23 08:54
没看懂，纸笔进入能消毒、一张纸一个笔总不会比一个人还影响大吧
无菌区也不是非得在A下，在操作空间内填写 ...

人不许进去无菌区操作，纸和笔，能不进去尽可能不进去呗。
可以避免的污染尽可能避免。

yuefen8173356

石头968 发表于 2012-9-19 16:30
哈哈，几分钟以后叫做回忆录，还是几秒钟后叫做回忆录，还是几年后叫做回忆录？

呵呵，你自己觉得呢？你说一分钟内叫回忆录，拿我我也没有办法

石头968

yuefen8173356 发表于 2012-9-25 15:37
呵呵，你自己觉得呢？你说一分钟内叫回忆录，拿我我也没有办法

因为你说不能记回忆录，所以我才问什么时间后算回忆录，也许只要离开现场就是回忆录，一分钟也不行。

yuefen8173356

石头968 发表于 2012-9-25 17:49
因为你说不能记回忆录，所以我才问什么时间后算回忆录，也许只要离开现场就是回忆录，一分钟也不行。

一般是现场写，比如你称量，称量过了，当然就要记录数据了，如果你等配料都完了，才去写记录，我觉得就算回忆录了，你觉得呢？有些时候还要看实际情况啊！太较真了，会很累的

人如草木

等待石头的总结。。。

cheng9gong

版主做个总结啦

石头968

人如草木 发表于 2012-9-26 16:25
等待石头的总结。。。

哈哈等着吧

石头968

cheng9gong 发表于 2012-9-26 16:31
版主做个总结啦

讨论的过程，就是最好的，结果并不重要。
印象中结果如下：
1、在哪儿都行，只要有控制就好，具体情况具体分析。50%
2、必须在无菌区填写。20%
3、应该在无菌区填写。30%

绿色好心情

毒手药王 发表于 2012-9-16 15:14
在无菌区填写，有洁净区专用的笔和纸，
这个真有吗？

绿色好心情

是怀柔的奥星吗

石头968

绿色好心情 发表于 2012-10-8 13:47
毒手药王 发表于 2012-9-16 15:14
在无菌区填写，有洁净区专用的笔和纸，
这个真有吗？

应该是真的，无尘纸、无尘笔，可灭菌。