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[2020版药典] 关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知

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药徒
发表于 2020-6-17 11:32:13 | 显示全部楼层 |阅读模式

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http://www.chp.org.cn/view/ff80808172917da70172c0272668781f?a=tz


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《中国药典》药用辅料标准“品种监护人”联系方式(202006版).pdf

311.29 KB, 下载次数: 88

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药士
发表于 2020-6-17 14:39:42 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2020-6-22 14:51:40 来自手机 | 显示全部楼层
这是一点曙光,让我们看到希望。希望通用技术要求也赶紧这么玩。让专业委员会回归专业,让我们做技术的有个路径。
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药徒
发表于 2020-6-22 16:44:42 | 显示全部楼层
感谢楼主分享!
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药徒
发表于 2020-6-23 09:14:25 | 显示全部楼层
药典委已经删除了。。。。

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没删,就算他删了咱们也不删。  发表于 2020-6-28 18:54
哪里删了?http://www.chp.org.cn/view/ff80808172917da70172df3561903b32?a=tz  详情 回复 发表于 2020-6-24 08:16
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药徒
 楼主| 发表于 2020-6-24 08:16:10 | 显示全部楼层
℡紫sé 发表于 2020-6-23 09:14
药典委已经删除了。。。。

哪里删了?http://www.chp.org.cn/view/ff80808172917da70172df3561903b32?a=tz
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药徒
发表于 2020-6-26 08:35:13 | 显示全部楼层
很佩服药典委能够想出来用“监护人”这样的名词!
名录中,对比一下人家北京所的“gov”,那些个用“126”甚至“qq”邮箱的单位,不觉得汗颜吗?!

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这个没什么只要归属不是个人就行。谁当这个角色,谁管这个事,谁用这个信箱就得啦呗。  详情 回复 发表于 2020-6-28 18:56
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药仙
发表于 2020-6-28 18:56:10 | 显示全部楼层
wsf123 发表于 2020-6-26 08:35
很佩服药典委能够想出来用“监护人”这样的名词!
名录中,对比一下人家北京所的“gov”,那些个用“126” ...

这个没什么只要归属不是个人就行。谁当这个角色,谁管这个事,谁用这个信箱就得啦呗。
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药徒
发表于 2020-6-29 10:34:34 | 显示全部楼层
sll0813 发表于 2020-6-24 08:16
哪里删了?http://www.chp.org.cn/view/ff80808172917da70172df3561903b32?a=tz

展示栏换了,找到了
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药仙
发表于 2021-4-13 08:32:18 | 显示全部楼层

关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知

本帖最后由 歪把子 于 2021-4-13 08:48 编辑

本文转自药典委员会网站
https://www.chp.org.cn/gjydw/tz/15989.jhtml
感谢 菁菁早报20210413的信息资源收集
辅料也有监护人,见蒲友的帖子,链接如下关于实行《中国药典》药用辅料标准品种监护人管理的通知

对应药典的16个通用技术要求以及两个指导原则,挺好。
但愿具体包才标准也和辅料标准一样都有监护人。
更期望其它通用技术要求和指导原则也有监护人。


关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知

    各有关单位:

    在各相关方的共同努力下,2020年版《中国药典》已正式实施。药包材作为药品的重要组成部分,其《中国药典》标准受到药包材及药品的研发、生产、使用、审评和监管各方的广泛关注。为确保相关标准的正确执行和持续改进,国家药典委员会特对《中国药典》药包材标准实行“品种监护人”管理。现将相关事宜通知如下:

    一、品种监护人的职责

    (一)及时解答《中国药典》药包材标准实验操作方面的咨询,确保标准的正确执行。

    (二)收集各方对《中国药典》药包材标准的意见,跟进国内外相关标准的研究进展及行业动态,配合完成标准评估,及时提出标准修订建议。

    二、品种监护人的确定

    (一)国家药典委员会根据相关标准特点和各单位经验,将2020年版《中国药典》药包材标准逐一落实到负责单位。

    (二)各标准负责单位根据工作需要,将每个标准逐一落实到具体负责人,承担“品种监护人”的相应职责。

    《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式见附件。根据品种及监护人的变化情况,将及时公布更新版本。

    三、其它事宜

    各有关单位在执行《中国药典》药包材标准中,对实验操作有疑问的,可与“品种监护人”联系咨询;对标准有修订意见和建议的,可书面反馈国家药典委员会。

    收文单位:国家药典委员会 办公室

    地    址:北京市东城区法华南里11号楼

    邮    编:100061

    国家药典委员会药包材标准工作

    联系电话:010-67079620、67079566

    联系邮箱:421@chp.org.cn

    附件:《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式

    国家药典委员会

    2021年4月9日











关于实行《中国药典》药包材标准品种监护人管理的通知.pdf

1.63 MB, 下载次数: 11

《中国药典》药包材标准“品种监护人”联系方式.docx

15.38 KB, 下载次数: 7

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大师
发表于 2021-4-13 08:39:35 | 显示全部楼层
路过看看

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你是来巡山的吧  详情 回复 发表于 2021-4-13 08:40
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药仙
发表于 2021-4-13 08:40:43 | 显示全部楼层
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药仙
发表于 2021-4-13 08:41:14 | 显示全部楼层
什么时候能出通则的监护人就好了
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药徒
发表于 2021-4-13 09:18:54 | 显示全部楼层
请问版主,这可以理解为药典委变相的在做承接业务的广告吗?
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药仙
发表于 2021-4-13 10:30:13 | 显示全部楼层
这个广告越多越好要好啊,至少出了问题知道去问谁。
人间都有药典论坛了,咱们的药典论坛竟然关闭了,呵呵
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