10元求助原料药车间QA现场监控记录

hdw123 · 发表于 2020-7-12 12:00:17

首先确定某一工艺步骤的关键控制参数，比如提取，时间温度溶剂量等如制粒比例，投料量，制粒时间粒径有些需要时间周期如切片薄片厚片每段时间抽多少，合格率多少，对温湿度有要求也列入监控表，最后双人复核

Coisini12 · 发表于 2020-7-12 14:35:32

燕南儿发表于 2020-6-24 17:19
不过确实很多公司现在都取消现场QA了，不会天天去，会隔个三五天去那么一趟，浙江很多工厂就是这样，跟生 ...

我跟你的看法差不多，原料药企业大多数都做不到QA每步都复核，也就是记录签签字，小的企业一共就那么几个QA，大一点的企业也要看高层重不重视质量。

Coisini12 · 发表于 2020-7-12 14:36:42

xkzs1230 发表于 2020-6-23 14:59
你们单位QA就你一个？我们单位QA全程跟生产，跟车间倒班，工人操作的参数或者投料量你QA不复核？那你说说 ...

那你们企业是够厉害了，最起码质量得控制的特别好了。

xkzs1230 · 发表于 2020-7-16 08:43:14

Coisini12 发表于 2020-7-12 14:35
我跟你的看法差不多，原料药企业大多数都做不到QA每步都复核，也就是记录签签字，小的企业一共就那么几个 ...

你们连日常生产的关键参数都不复核？也是厉害，继续保持！

小金库 · 发表于 2022-7-10 20:47:24

先看看资料，感谢

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