10元求助原料药车间QA现场监控记录

JulmeHenry · 发表于 2020-6-19 06:32:06

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现场监控记录

来自苹果APP客户端

飞凌大圣 · 发表于 2020-6-19 07:29:07

生产工艺不一样，关键质控点不一样，质量标准不一样，厂房设施不一样，起始物料和反应溶剂不一样，设施设备不一样，原料药级别不一样，是否存在共线的情况，等等等等
那么多的不一样，你求来的监控记录能用吗？

xkzs1230 · 发表于 2020-7-16 08:43:14

Coisini12 发表于 2020-7-12 14:35
我跟你的看法差不多，原料药企业大多数都做不到QA每步都复核，也就是记录签签字，小的企业一共就那么几个 ...

你们连日常生产的关键参数都不复核？也是厉害，继续保持！

Coisini12 · 发表于 2020-7-12 14:35:32

燕南儿发表于 2020-6-24 17:19
不过确实很多公司现在都取消现场QA了，不会天天去，会隔个三五天去那么一趟，浙江很多工厂就是这样，跟生 ...

我跟你的看法差不多，原料药企业大多数都做不到QA每步都复核，也就是记录签签字，小的企业一共就那么几个QA，大一点的企业也要看高层重不重视质量。

一世英名 · 发表于 2020-6-19 08:04:15

我来教你写

战争的年代 · 发表于 2020-6-19 08:14:14

需要监控什么项目，这个项目的执行周期，执行标准是什么，列出来，监控记录就出来了

山顶洞人 · 发表于 2020-6-19 08:33:28

飞凌大圣发表于 2020-6-19 07:29
生产工艺不一样，关键质控点不一样，质量标准不一样，厂房设施不一样，起始物料和反应溶剂不一样，设施设备 ...

能，人家要个版本，回家自己吸收转化，举一反三@Lanbo

飞凌大圣 · 发表于 2020-6-19 08:38:17

山顶洞人发表于 2020-6-19 08:33
能，人家要个版本，回家自己吸收转化，举一反三@Lanbo

波波很迷茫的看着你

xkzs1230 · 发表于 2020-6-19 09:41:35

监控记录就是产前确认和关键工艺步骤和参数的监控，你觉得呢？

歪说歪有李 · 发表于 2020-6-20 21:33:04

飞凌大圣发表于 2020-6-19 08:38
波波很迷茫的看着你

举一反三，真是个万能的词。看到这四个字想起了以前的一些故事和一堆吐沫星子。

燕南儿 · 发表于 2020-6-22 11:24:27

xkzs1230 发表于 2020-6-19 09:41
监控记录就是产前确认和关键工艺步骤和参数的监控，你觉得呢？

这样不现实，会被累死，一天到晚得待在车间现场了，我猜他肯定不是一天到晚在现场

xkzs1230 · 发表于 2020-6-23 08:07:54

燕南儿发表于 2020-6-22 11:24
这样不现实，会被累死，一天到晚得待在车间现场了，我猜他肯定不是一天到晚在现场

关键步骤啊！！再说QA不在现场去干嘛！！

燕南儿 · 发表于 2020-6-23 11:29:36

xkzs1230 发表于 2020-6-23 08:07
关键步骤啊！！再说QA不在现场去干嘛！！

QA非得一直在现场吗？车间两班的QA也跟上？操作记录都有各种参数了，QA再来一遍确实不现实

xkzs1230 · 发表于 2020-6-23 14:59:08

燕南儿发表于 2020-6-23 11:29
QA非得一直在现场吗？车间两班的QA也跟上？操作记录都有各种参数了，QA再来一遍确实不现实

你们单位QA就你一个？我们单位QA全程跟生产，跟车间倒班，工人操作的参数或者投料量你QA不复核？那你说说你们现场QA都干嘛，就负责在记录上签字么？

燕南儿 · 发表于 2020-6-24 13:48:17

xkzs1230 发表于 2020-6-23 14:59
你们单位QA就你一个？我们单位QA全程跟生产，跟车间倒班，工人操作的参数或者投料量你QA不复核？那你说说 ...

我从沿海到内陆，还真没见过哪家公司QA跟你说的这样

燕南儿 · 发表于 2020-6-24 13:49:55

xkzs1230 发表于 2020-6-23 14:59
你们单位QA就你一个？我们单位QA全程跟生产，跟车间倒班，工人操作的参数或者投料量你QA不复核？那你说说 ...

首先操作参数和投料量没有非要要求QA签字，也没有要求在记录上签字，这只是你公司的做法

xkzs1230 · 发表于 2020-6-24 16:50:00

燕南儿发表于 2020-6-24 13:48
我从沿海到内陆，还真没见过哪家公司QA跟你说的这样

那我建议你们公司应该取消现场QA岗位，不谢

xkzs1230 · 发表于 2020-6-24 16:50:33

xkzs1230 发表于 2020-6-24 16:50
那我建议你们公司应该取消现场QA岗位，不谢

想知道你们单位现场QA都干啥？

燕南儿 · 发表于 2020-6-24 17:04:16

xkzs1230 发表于 2020-6-24 16:50
那我建议你们公司应该取消现场QA岗位，不谢

照你的说法，每一条生产线，每一个品种，都配一个现场QA 好了，毕竟一个车间生产多个产品，你一个现场QA压根不够盯着，你甚至可以每一道工序都安排个QA，毕竟各个岗位跑你就不能保证操作过程中操作人员是否满足了关键工艺参数

燕南儿 · 发表于 2020-6-24 17:11:38

xkzs1230 发表于 2020-6-24 16:50
想知道你们单位现场QA都干啥？

现场QA按照GMP规范的方向性进行监督检查，发现不符合规定和要求的操作进行纠正解决等等，总好过你什么都签字，就国内的生产企业，不管合不合规，你QA检查还不都是合格，有什么意义呢？随随便便就能发现操作过程中一些操作或参数跟你工规的稍微有出入，你是真的叫停评估了吗？你敢在记录上签字的时候真实体现出来吗？你如果将自己发现的所有问题都提现出来了，你有种我佩服，但是你如果有些东西不体现，多出现几次，那你作为现场QA还能一如既往坚持你自己的原则吗？

燕南儿 · 发表于 2020-6-24 17:19:59

xkzs1230 发表于 2020-6-24 16:50
那我建议你们公司应该取消现场QA岗位，不谢

不过确实很多公司现在都取消现场QA了，不会天天去，会隔个三五天去那么一趟，浙江很多工厂就是这样，跟生产的班更就不可能了，不过他们有配备所谓的车间质量员，其实就是工艺员

xkzs1230 · 发表于 2020-6-29 08:07:29

燕南儿发表于 2020-6-24 17:19
不过确实很多公司现在都取消现场QA了，不会天天去，会隔个三五天去那么一趟，浙江很多工厂就是这样，跟生 ...

那你赶紧发个帖建议一下，

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