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蒲公英 - 制药技术的传播者 GMP理论的实践者»蒲公英论坛 › 质量管理 › 药典专区 › 《中国药典》2020版讨论区 › 2020药典学习笔记-1143细菌内毒素检查法
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楼主: 歪说歪有李
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[2020版药典] 2020药典学习笔记-1143细菌内毒素检查法

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牧恒
发表于 2020-9-9 13:51:39 | 显示全部楼层
学习了，很详细
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张志豪
发表于 2020-9-21 08:18:28 | 显示全部楼层

感谢楼主 分享
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安8f1557f5
发表于 2020-9-23 09:55:53 | 显示全部楼层
谢谢分享
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lov_new
药徒
发表于 2020-10-22 17:02:08 | 显示全部楼层
指导原则里面：”建立品种的细菌内毒素检查法“”建立产品细菌内毒素检查法“两个要求好像不同

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歪说歪有李
还没注意，谢谢提醒，回头我看一下  详情 回复 发表于 2020-10-23 07:58
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歪说歪有李
药仙
 楼主| 发表于 2020-10-23 07:58:26 来自手机 | 显示全部楼层
lov_new 发表于 2020-10-22 17:02
指导原则里面：”建立品种的细菌内毒素检查法“”建立产品细菌内毒素检查法“两个要求好像不同

还没注意，谢谢提醒，回头我看一下
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歪说歪有李
药仙
 楼主| 发表于 2020-10-23 08:03:09 来自手机 | 显示全部楼层
都理解为产品吧，毕竟品种的取代基可能不同，大标题是产品。
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百花开
药徒
发表于 2020-10-26 17:46:18 | 显示全部楼层
谢谢分享，学习了！
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Halen1
发表于 2020-10-28 14:59:52 | 显示全部楼层
这个写得很好哦，谢谢分享
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江南听雨
发表于 2020-11-2 13:12:00 | 显示全部楼层
学习了，感谢分享，谢谢
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4587999
药徒
发表于 2020-11-25 10:09:50 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2020-6-19 10:01
回复了的请注意，有更新。这就是回复的价值。excel的贴图有问题。给自己留坑太多了。
具体例子可去《中国 ...

凝胶半定量实验中的公式变化了，为什么？Σc变成了Σlog c？

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歪说歪有李
我真没注意，我不需要半定量，只有凝胶法和定量法，半定量没看，容后看看。  详情 回复 发表于 2020-11-25 10:24
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歪说歪有李
药仙
 楼主| 发表于 2020-11-25 10:24:35 来自手机 | 显示全部楼层
4587999 发表于 2020-11-25 10:09
凝胶半定量实验中的公式变化了，为什么？Σc变成了Σlog c？

我真没注意，我不需要半定量，只有凝胶法和定量法，半定量没看，容后看看。
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liquan07
发表于 2020-12-2 13:08:18 | 显示全部楼层
老师，那个EXCEL统计表怎么学的，原文在哪，我想学习一下。

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歪说歪有李
原文在 中国药品检验标准操作规范  详情 回复 发表于 2020-12-2 13:20
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歪说歪有李
药仙
 楼主| 发表于 2020-12-2 13:20:25 来自手机 | 显示全部楼层
liquan07 发表于 2020-12-02 13:08
老师，那个EXCEL统计表怎么学的，原文在哪，我想学习一下。

原文在  中国药品检验标准操作规范
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lqh630829
发表于 2021-3-29 11:49:05 | 显示全部楼层
感谢分享！
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卷卷12
药徒
发表于 2021-4-6 13:35:57 | 显示全部楼层
谢谢老师分享
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十籽路口
药徒
发表于 2021-8-26 16:28:20 | 显示全部楼层
老师，想请教一下PTS预存的标准曲线怎么理解，这个符合目前ChP要求吗？

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歪说歪有李
曲线不能用预存的，应该同步制备曲线  详情 回复 发表于 2021-8-27 10:06
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歪说歪有李
药仙
 楼主| 发表于 2021-8-27 10:06:24 来自手机 | 显示全部楼层
十籽路口 发表于 2021-08-26 16:28
老师，想请教一下PTS预存的标准曲线怎么理解，这个符合目前ChP要求吗？

曲线不能用预存的，应该同步制备曲线
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十籽路口
FDA，BP和EP似乎已经承认预存标准曲线，国内对于这方面的研究进展怎么样？  详情 回复 发表于 2021-8-27 13:13
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十籽路口
药徒
发表于 2021-8-27 13:13:06 | 显示全部楼层
歪把子 发表于 2021-8-27 10:06
曲线不能用预存的，应该同步制备曲线

FDA，BP和EP似乎已经承认预存标准曲线，国内对于这方面的研究进展怎么样？
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鱼小鱼儿
药徒
发表于 2021-12-29 16:38:56 | 显示全部楼层
大神您好，请教一下λc的结果0.105112是怎么计算出来的啊？
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吃得多会胖
发表于 2022-1-26 16:29:06 | 显示全部楼层
谢谢老师分享，太有用了，
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