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[保健品] 保健食品使用药用原料

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发表于 2020-7-10 10:12:56 | 显示全部楼层 |阅读模式

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保健食品批件里边原料规定应符合国家药品标准。请教各位:我们可以采购有药品生产许可证,质量标准第三方检测报告都是依据国家药品标准,对方没有提供GMP证书和原料药批件,能采购吗?
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药徒
发表于 2020-7-10 10:34:50 | 显示全部楼层
你的批件里既然写了要符合国家药品标准, 除了要供应商提供药品生产许可证以外, 原料药批件肯定是要提供的,至于GMP证书,现在已经没有了(如果对方的还在有效期内,也可以提供);符合药品标准,不光是指质量上要符合。
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大师
发表于 2020-7-10 11:03:46 | 显示全部楼层
我觉得原料还是原料药要弄清楚

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本标准适用于以XXXX为原料,应符合国家药品标准的规定。 这个要买哪个,买有批件的原料药,还是没有批件的也可以,生产许可证和营业执照有这个原料。  发表于 2020-7-10 14:20
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药徒
发表于 2020-7-10 11:17:57 | 显示全部楼层
你的原料是原料药吗?

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本标准适用于以XXXX为原料,应符合国家药品标准的规定。 这个要买哪个,买有批件的原料药,还是买有生产许可证和营业执照,但是没有批件的原料  发表于 2020-7-10 14:21
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 楼主| 发表于 2020-7-10 14:18:03 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-7-10 11:03
我觉得原料还是原料药要弄清楚

本标准适用于以XXXX为原料,应符合国家药品标准的规定。
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大师
发表于 2020-7-10 14:35:59 | 显示全部楼层
wtlive 发表于 2020-7-10 14:18
本标准适用于以XXXX为原料,应符合国家药品标准的规定。

比如说你用的原料是何首乌,这个中药不是药食同源的,只要你在合格供应商处采购就可以

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我们用的是盐酸氨基葡萄糖,用虾蟹壳为主要原料处理的。批件要求是以盐酸氨基葡萄糖为原料,应符合国家药品标准。我买有批件的原料药还是只要有生产许可证就可以了。  发表于 2020-7-10 14:43
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大师
发表于 2020-7-10 19:29:17 | 显示全部楼层
wgx1979 发表于 2020-7-10 14:35
比如说你用的原料是何首乌,这个中药不是药食同源的,只要你在合格供应商处采购就可以

我觉得这两个只要有一个另外一个肯定有
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