【默克】药典的冷知识，你真的了解吗？

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2020年7月3日，国家药监局和国家卫建委官宣“2020年版《中国药典》将于2020年12月30日正式实施”，相信绝大部分医药企业已购买并收到了2020年版《中国药典》，并陆续向质量管理部门发起了变更的需求，变更正在如火如荼进行中，笔者梳理了药典的一些冷知识，个人观点，不足之处，请提出您的意见，共享知识。

一、《中国药典》名称，你真的写对了吗？

关于《中国药典》的名称，发现存在各种各样的叫法，如2020年版《中国药典》、2020药典、2020年《中国药典》、2020《中国药典》、新药典等等，那么哪一种名称算是标准名称呢？

药典属于专著，笔者利用各种搜索软件和医药相关专业平台检索，查询到《关于申报资料中参考文献统一格式的通知》，通知中举例提到了药典类出版书籍的格式举例：国家药典委员会.中华人民共和国药典2010年版二部[M].北京：中国医药出版社.附录75-76.《中国药典》是药品研制、生产、经营、使用和监管等相关单位均应遵循的法定技术标准，笔者在此建议国家药典委统一规范一下《中国药典》标准名称，目前国家药典委官网发布的名称格式有两种，《中国药典》（年版）*部或* * *年版《中国药典》*部，如《中国药典》（2020年版）二部或2020年版《中国药典》二部。

二、国际著名药典，你了解吗？

国际普遍公认的药典是美国药典，欧洲药典、英国药典、日本药典及国际药典，他们的简称和主要内容梳理如下：

国家/地区	简称	规范简称或缩写	主要内容
美国	USP	USP （版次） 如USP42- NF37	USP/NF分为三卷：第一卷：前言、凡例、 通则试剂、各论、参考图表、食品补充剂 NF以及检索等； 第二卷/第三卷：主要包括 USP凡例和各论的具体内容；USP–NF不断修订。USP-NF每年进行修订并以一年两次增补本的形式发布。
欧洲	EP	Ph. Eur.（版次） 如EP9 (EP 9.8)	分为两卷：第一卷收载凡例、附录方法、 制剂通则、指导原则等； 第二卷收载药品 标准。
英国	BP	BP （版次） 如BP2018	共6卷：1. 总体注意事项；2. 总体的各论 要求；3. 各论提供的各种强制性标准；4. 红外参考图谱；5. 附录；6. 兽药典，网上 一年三次更新。
日本	JP	JP （版次） 如JP17	日本药典分两部： 第一部收载原料药及其基础制剂； 第二部主要收载生药，家庭药制剂和制剂 原料。每年发行2个增补版。
WHO	Ph. Int	Ph.Int_（版次） Ph.Int_5th	由世界卫生组织(WHO)编纂出版，由凡例、正文品种、分析方法、对照红外 光谱集、试剂、试液、滴定液及补充信息 组成。正文品种分原料药、辅料、制剂和 放射药品。

三、新中国《中国药典》颁布实施时间，你都知道吗？

新中国成立以来，第一部正规药典，是1953年版《中国药典》，全书用繁体字编写，版面字数97.6万字，分为正文和附录两部分，目前新中国第一部药典的真正实施日期度娘等各种平台没有明确的文献记载，如有知道的药友，请共享这个知识点。

file:///C:\Users\Dell\AppData\Local\Temp\ksohtml15248\wps5.pngfile:///C:\Users\Dell\AppData\Local\Temp\ksohtml15248\wps6.png      截止到2020年，新中国共颁布11个版本药典，各版本颁布和实施时间如下图所示：

参考文献

[1] www.chp.org.cn

classicboy

你写得多，算你对。

wolflee11

也应该强调一下英文缩写：ChP...

王兴来

感谢分享

syhorchid

有点意思

AZER

挺讲究的

yueluo

一句话走天下，谢谢分享。