【默克】2020版药典-老李的遭遇引起的思考？

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【默克】2020版药典-老李的遭遇引起的思考？

和土地打了几十年交道的老李，从五年前开始，自己承包集体的十几亩土地就不再种植小麦，也不再种植玉米及其他农作物了，而改种了中药材，因为老李所在的村民组成立了药材种植合作社，采用公司加农户的方式开展合作经营，公司负责收购、销售、开拓市场，农户负责种植、灌溉、施肥、田间管理、采收初加工。几年下来，老李收货颇丰，种植药材收入远远超过种植农作物及外出打工的收入。这样的合作方式，老李这几年乐的合不拢嘴，整天笑眯眯的，唱着小曲------

经过几年经营，老李几十亩土地上种植的中药材长势喜人，望着自己承包土地上长势喜人的药材，像往年一样秋天、采收、初加工后上交公司后数钞票的一幕又浮现在眼前。

时间向前推移到2020年10月，药材，收割初加工后验收的的时节，老李收割初加工后的A药材农药残留超标，B药材农药残留超标也超标，公司拒绝收购老李收割初加工的 A药材和B药材，看着别人到手的花花钞票，望着自己上交不上堆在自家农院的药材，药材种植户老李难过极了，这能怪谁呢？

原来，公司质量部6月份对各药材种植户下发了田间管理及初加工注意事项，病虫害防治及初加工管理规定等书面通知。通知要求2020年10月执行2020版药典0212药材和饮片检定通则，药材收购入库前要验收农药残留等指标，而种植户老李没把通知当回事，看都没看，扔到一边。

今年天气反常，药材收割前期遇到了，天气干旱、药材种植地块虫害严重，为省事，省事省钱，老李在虫害防治过程中对A药苗喷洒了农药滴滴涕。B药材 喷洒了六六六。

药材交不到公司，只能销毁处理，老李那个后悔啊------

时间倒回，现在仍是2020年7月，2020版药典真要块执行了，对象老李这样的药材种植户，为应对2020版药典四部0212药材和饮片检定通则，在药材种植与初加工过程中需要注意哪些事项，请关注看2020版药典与2015版药典0212药材和饮片检定通则的变化：

2015版药典四部0212	2020版药典四部0212
一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法（通则0211）的规定进行。	一、检验样品的取样应按药材和饮片取样法（通则0211）的规定进行。
二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。	二、为了正确检验，必要时可用符合本版药典规定的相应标本作对照。
三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。	三、供试品如已破碎或粉碎，除“性状”、“显微鉴别”项可不完全相同外，其他各项应符合规定。
四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征、质地、断面C折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于放大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。	四、“性状”系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征、质地、断面C折断面或切断面）及气味等特征。性状的观察方法主要用感官来进行，如眼看（较细小的可借助于放大镜或体视显微镜）、手摸、鼻闻、口尝等方法。
五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括 经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。	五、“鉴别”系指检验药材和饮片真实性的方法，包括 经验鉴别、显微鉴别、理化鉴别、聚合酶链式反应法等。
六 、 “检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质迸行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 除另有规定外，饮片水分通常不得过13%; 药屑及杂质通常不得过3%; 药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg。	六、“检查”系指对药材和饮片的纯净程度、可溶性物质、有害或有毒物质迸行的限量检查，包括水分、灰分、杂质、毒性成分、重金属及有害元素、二氧化硫残留、农药残留、黄曲霉毒素等。 除另有规定外，饮片水分通常不得过13%; 药屑及杂质通常不得过3%; 药材及饮片（矿物类除外）的二氧化硫残留量不得过150mg/kg; 药材及饮片（植物类）禁用农药（详见下表)不得检出（不得过定量限）。 表  33种禁用用药
七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。	七、“浸出物测定”系指用水或其他适宜的溶剂对药材和饮片中可溶性物质进行测定。
八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。	八、“含量测定”系指用化学、物理或生物的方法，对供试品含有的有关成分进行检测。
附注【附注】】（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 (2）检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关通则方法进行。 (3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。	附注【附注】】（1)进行测定时，需粉碎的药材和饮片，应按正文标准项下规定的要求粉碎过筛，并注意混匀。 (2）检查和测定的方法按正文标准项下规定的方法或指定的有关通则方法进行。 (3)药材炮制项下仅规定除去杂质的炮制品，除另有规定外，应按药材标准检验。

附药典截图：

2015版药典30页0212通则“六”：

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2020版药典30页-31页0212通则“六”：

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2020版药典与2015版药典0212药材和饮片检定通则相比，2020版药典四部0212药材和饮片检定通则增加了33种禁用农药。

    为避免发生药农种植户，在中药材种植中不合理使用农药，作为药材经营企业，一定要把2020版药典四部0212药材和饮片检定通则关于33种禁用农药的规定及纳入公司日常质量管理中，修订相关管理操作规程、并对农户进行针对性教育培训；质量部要深入到田间地头，在施肥、灌溉、虫害防治的时间段，指导药材种植户，正确操作，及时纠正施肥、灌溉、虫害防治的时间段出现的偏差，避免由于管理操作不当、给公司及药材种植户造成不必要的损失。

syhorchid

药材种植，也需要与时俱进

Mint

有几张图没上传成功

PLS

就这几张图。

tigar

看到药材，我联想到蔬菜瓜果，啥时也能禁止伤害大的农药使用，毕竟使用频率还是蔬菜瓜果多一些。

oО星辰﹏

资料详细，楼主辛苦！谢谢分享！