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[大容量] 水浴灭菌柜验证

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发表于 2020-8-13 17:14:10 | 显示全部楼层 |阅读模式

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在进行水浴灭菌柜验证时灭菌柜有车次装不满,灭菌车上有空层,那产品应装在上层还是下层,这个需要进行规定吗?


补充内容 (2020-8-17 15:17):
我们要做的是典型装载验证(也就是实际装载量不进行填充),按照我们日常的装载方式由下往上装,最后一车上层是空的,下层装载产品。想问一下我们在做验证的时候是否应该将最后一车的装载方式变成由上往下装
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药生
发表于 2020-8-14 08:12:57 | 显示全部楼层
按照最大装载量用样品补满!
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药徒
发表于 2020-8-13 17:17:42 | 显示全部楼层
先上后下,先里后外,我们这么干的
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药徒
发表于 2020-8-14 08:19:46 | 显示全部楼层
水浴锅灭菌的话,验证最大、最小和一个典型装载量,那以后灭菌数量可以在最大和最小之间吗?
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药士
发表于 2020-8-14 08:48:20 | 显示全部楼层
需要做满载、空载、热穿透、半载,满载如果装不满,就用补充瓶填满。
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药生
发表于 2020-8-14 09:03:13 | 显示全部楼层
按照验证时的装载模式执行。
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药徒
发表于 2020-8-14 10:09:47 | 显示全部楼层
按验证过的装在方式,如最大、最小装载,如果只做最大装载验证了,那就把空位补齐
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药徒
发表于 2020-8-14 10:41:43 | 显示全部楼层
满载验证的时候装不满就用灌注射用水装满
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药神
发表于 2023-4-22 10:22:01 | 显示全部楼层
非常感谢分享
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