无菌冻干生产线洁净区清洁与消毒

呵76454834 · 发表于 2020-8-26 21:25:37

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进入制药领域一年的菜鸟第一次发帖想问问大佬们无菌制剂洁净区环境空间消毒都还用的是什么手段呢？有没有人是没有空间灭菌只靠清洁消毒的?
我们之前用的甲醛，现在打算取消了。但是领导不让上干雾，就让通过日常清洁和消毒维持。感觉这样变更很难验证效果啊？是不是只要每次生产前等环境监测结果合格就可以了呢？想知道有没有人走过这一步的

CoLtd · 发表于 2020-8-26 21:52:42

VHP小车考虑一下，灵活快速不占空间。

徐占鳌 · 发表于 2020-8-27 08:07:39

这样你们风险会很大啊，你说C级这样做还说得过去，B级没有一种彻底的消毒方式反正我是不敢这么干啊。领导为什么不让上干雾呢？现在干雾还是比较成熟了的。实在不行你们就继续甲醛吧。如果有产品无菌有问题，那就麻烦大了。

hkj456@tom.com · 发表于 2020-8-27 08:35:07

让领导亲自示范怎么光靠清洁能把环境搞合格了？他整天坐办公室的都可以做到，那底下天天干活应该肯定没问题！天天坐办公室估计脑子坐坏了，该下地劳动劳动了！

117342780 · 发表于 2020-8-27 08:49:06

B级仅擦拭可能不行的，有些缝隙了是擦拭不到的，VHP熏蒸，不行的话，买喷雾式的杀孢子剂喷喽

椒陵小小兵 · 发表于 2020-8-27 09:48:43

往往质量问题就坏在这些人，所谓的成本考虑

HmomGd777 · 发表于 2020-8-27 10:02:34

试试VHP吧，必要的成本还是要付出的，不然很难达标

wsx · 发表于 2020-8-27 10:26:59

空间大VHP不现实，推荐还是臭氧加甲醛。

firefly1 · 发表于 2020-8-27 10:46:19

B+A没有不进行空间消毒的，因为做不到，这是血的教训，不然用老一辈人用甲醛干嘛。要不继续甲醛熏蒸，平时不停空调呗，减少甲醛熏蒸次数，要不然就用VHP等其他代替方式。

小胖仔Sqq · 发表于 2020-8-27 10:57:16

每月车间臭氧熏蒸，空调一直保持运行状态，按照内部环境监测频次进行监测，按照内部清洁、消毒频次进行清洁消毒。

指染浮华 · 发表于 2020-8-31 13:14:23

拿方案和数据给你领导看，行不行不是靠嘴巴说

cxnn · 发表于 2020-8-31 14:13:50

只用甲醛的话即便是空调一直循环情况，风险也是比较大。可以做个相对困难条件的验证，看看数据如何。现在干雾很成熟，能降低点风险不好么。

小金库 · 发表于 2023-4-22 10:33:50

非常感谢分享

[冻干] 无菌冻干生产线洁净区清洁与消毒

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